- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00584623
Esame simultaneo fluoroscopico ed endoscopico della fase orofaringea della deglutizione
26 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Correlare i risultati tra due tipi comunemente usati di studi sulla deglutizione: la videofluoroscopia e la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo specifico di questo studio è quello di correlare i risultati tra due tipi comunemente usati di studi sulla deglutizione: la videofluoroscopia e la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES).
Nello specifico, la tempistica degli eventi di deglutizione sarà correlata tra i due studi.
Inoltre, il rapporto di costrizione faringea (una misura validata della forza faringea su videofluoroscopia) sarà confrontato con la manovra di compressione faringea (una valutazione della forza faringea su FEES), con l'ipotesi che ci sarà una forte correlazione tra PCR e compressione faringea .
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione clinica per adulti nella clinica di otorinolaringoiatria dell'UCD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lamentele di disfagia
- programmato per sottoporsi a videofluoroscopia
- in grado di tollerare sia la valutazione videofluoroscopica della deglutizione che la FEES
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- controindicazioni alla videofluoroscopia (reazione al bario, possibile gravidanza)
- controindicazioni alla FEES (patologia nasale ostruttiva bilaterale o stenosi nasofaringea)
- popolazioni specifiche/vulnerabili (bambini, disabili mentali, donne incinte, feti, detenuti, deterioramento cognitivo, malattie potenzialmente letali, svantaggio sociale o economico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter C. Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200715188
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