In-Office-Bewertung von zwei torischen weichen Kontaktlinsen und einer sphärischen weichen Kontaktlinse

Einschlusskriterien:

1. mindestens 18 und kleiner oder gleich 39 Jahre alt sein und eine Sehkorrektur an BEIDEN Augen benötigen (Monovision oder einokulare Anpassung sind NICHT erlaubt).
2. asiatischer Abstammung sein (japanische, chinesische, koreanische, polynesische oder andere asiatische Vorfahren) und eine asiatische Augenanatomie haben
3. mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie erfolgreich torische oder sphärische weiche Kontaktlinsen (Hydrogel oder Silikonhydrogel) getragen haben.
4. in der Lage und bereit sein, sich an die Anweisungen des Protokolls zu halten.
5. stimmen zu, ihre Kontaktlinsen in beiden Augen nach einem täglichen Trageplan für mindestens 8 Stunden pro Tag während der Studie zu tragen.
6. haben eine sphärische Abstandskomponente zwischen -1,00 dpt und -5,50 dpt, mit einem Zylinder im Bereich von 0,75 dpt bis 2,25 dpt und einer Zylinderachse innerhalb von 10 ° der Vertikalen und innerhalb von 20 ° der Horizontalen in beiden Augen
7. eine bestkorrigierte manifeste Refraktionssehschärfe von mindestens 20/25 oder besser in jedem Auge haben.
8. nach seinem/ihrem Wissen in guter allgemeiner Gesundheit sein.
9. die EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG lesen, erklären, verstehen und unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ein Träger starrer gasdurchlässiger (RGP) oder weicher Tageslinsen.
2. Das Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 3 oder 4) Anomalien des vorderen Segments; Entzündungen wie Iritis; oder jede Infektion des Auges, der Lider oder der damit verbundenen Strukturen.
3. Das Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder die Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten oder dazu führen würden, dass die Linsen mehr als zweimal täglich entfernt werden müssten. (d. h. Sjögren-Syndrom, Typ-II-Diabetes usw.).

4. Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

   • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
   • Pterygium- oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
   • Neovaskularisation > 1 mm vom Limbus entfernt
   • Vorgeschichte einer Riesenpapillenkonjunktivitis (GPC) schlimmer als Grad 2
   • Vordere Uveitis oder Iritis (früher oder gegenwärtig)
   • Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
5. Eine Geschichte von wiederkehrenden Erosionen, Hornhautinfiltraten, Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen.
6. Eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit).
7. Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
8. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit (nach bestem Wissen des Probanden).
9. Aktive Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu einem beliebigen Zeitpunkt während dieser Studie.