- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00585728
Virtuelle CT-Proktoskopie zur Staging- und Volumenbestimmung bei Rektumkarzinom
12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie sich die virtuelle CT-Proktoskopie im Vergleich zu einer Ultraschalluntersuchung des Rektumbereichs bei der Bestimmung des Stadiums von Rektumkrebs bei Menschen, bei denen kürzlich ein Rektumkrebs diagnostiziert wurde, verhält.
In dieser Studie wird auch das Tumorvolumen vor und nach neoadjuvanter Therapie mittels virtueller CT-Proktoskopie mit der Ultraschalluntersuchung als Vergleich verglichen.
Die neoadjuvante Therapie besteht aus Chemotherapie und Strahlentherapie.
Eine neoadjuvante Radiochemotherapie wird vor der Operation durchgeführt, um die Tumorgröße zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Adenokarzinom des Rektums diagnostiziert wurde und die ihre neoadjuvante Behandlung noch nicht begonnen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre neoadjuvante Therapie bereits begonnen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: 1
Virtuelle CT-Proktoskopie
|
CTVP vor Beginn der Therapie und einige Wochen vor der Operation des Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Nutzen der virtuellen CT-Proktoskopie (CTVP) zur Beurteilung von Rektumkarzinomen.
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles P Heise, M.D., UW Hospital & Clinics, Department of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-0134 (CC07206)
- A534260 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Andere Kennung: UW Madison)
- 2007-0134 (ANDERE: Institutional Review Board)
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