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Virtuelle Realität zur Verbesserung des Krankheits- und Behandlungsverständnisses von Patienten (MRgRT)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Die Rolle der virtuellen Realität (VR) in der Patientenerfahrung bei der Verwendung für die Magnetresonanz-geführte Strahlentherapie (MRgRT)

Diese klinische Studie untersucht, ob die Verwendung von Virtual-Reality-Headsets (VR) dazu beitragen kann, das Verständnis der Patienten für ihre Krankheit zu verbessern und die Angst vor der Behandlung zu verringern. Dreidimensionale (3D) Bilder können dem Patienten helfen, sich seinen Tumor und seine Lage besser vorzustellen und somit mögliche Nebenwirkungen zu verstehen. Die Visualisierung einer virtuellen Darstellung des Linearbeschleunigers (Linac) der Magnetresonanztomographie (MRT) kann die behandlungsbedingte Angst verringern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Untersuchen Sie das vom Patienten gemeldete Verständnis seiner Tumormerkmale und seines Behandlungsplans nach einer 3D-Virtual-Reality-Überprüfung seiner Bildgebung.

ZWEITES ZIEL:

I. Untersuchung der vom Patienten gemeldeten behandlungsbedingten Angst vor und nach der Virtual-Reality-(VR)-Simulation des MRT-Linac-Behandlungsprozesses.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden 1 von 2 Kohorten zugeordnet.

Kohorte I: Die Patienten erhalten während der Studie eine zweidimensionale (2D) Bildbetrachtung unter Verwendung eines Standard-Computerbildschirms. Die Patienten werden beim Screening und in der Studie einer MRT- und Computertomographie (CT)-Bildgebung unterzogen.

Kohorte II: Die Patienten erhalten während der Studie eine Bildbetrachtung mit Virtual-Reality-Stimulation. Die Patienten sehen sich auch den MRT-Behandlungsraum mithilfe der Virtual-Reality-Stimulation an. Die Patienten werden beim Screening und in der Studie einer MRT- und CT-Bildgebung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: über 18 Jahre
  • Die Teilnehmer müssen ein histologisch nachgewiesenes Neoplasma sein
  • Geplante Strahlenbehandlung mit dem MR Linac

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Virtual-Reality-Headsets zu tolerieren
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Pädiatrische Patienten sind nicht förderfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kohorte I (Standardbildgebung)
Die Patienten erhalten während der Studie eine 2D-Bildbetrachtung auf einem Standard-Computerbildschirm. Die Patienten werden beim Screening und in der Studie einer MRT- und CT-Bildgebung unterzogen
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Medizinische Bildgebung
  • Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • Kernspintomographie
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Tomographie
  • CT-SCAN
  • computergestützte Axialtomographie
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Sonstiges: Beste Übung
Überprüfen Sie die Bildgebung auf einem Standard-Computerbildschirm
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie
Experimental: Kohorte II (virtuelle Realität)
Die Patienten erhalten eine Bildbetrachtung mit Virtual-Reality-Stimulation während der Studie. Die Patienten sehen sich auch den MRT-Behandlungsraum mithilfe der Virtual-Reality-Stimulation an. Die Patienten werden beim Screening und in der Studie einer MRT- und CT-Bildgebung unterzogen
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Medizinische Bildgebung
  • Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • Kernspintomographie
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Tomographie
  • CT-SCAN
  • computergestützte Axialtomographie
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Sonstiges: Virtuelle Technologieintervention
Sehen Sie sich Virtual-Reality-Bilder an
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-Intervention
  • Virtuelle Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung der Punktzahl des zusammengesetzten Wissensfragebogens
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zusammenfassende Wissenswerte vor und nach der Intervention und Angstwerte werden unter Verwendung von Mittelwerten, Standardabweichungen und Bereichen zusammengefasst. Die durchschnittliche Änderung wird für jede Gruppe zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen geschätzt, und die Differenz zwischen den Gruppen wird mit einem 95-%-Konfidenzintervall geschätzt.
An der Grundlinie
Erhöhung der Punktzahl des zusammengesetzten Wissensfragebogens
Zeitfenster: Erst beim Behandlungsbesuch (nach Beginn der Bestrahlung)
Zusammenfassende Wissenswerte vor und nach der Intervention und Angstwerte werden unter Verwendung von Mittelwerten, Standardabweichungen und Bereichen zusammengefasst. Die durchschnittliche Änderung wird für jede Gruppe zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen geschätzt, und die Differenz zwischen den Gruppen wird mit einem 95-%-Konfidenzintervall geschätzt.
Erst beim Behandlungsbesuch (nach Beginn der Bestrahlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Angst
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zusammenfassende Werte für das Wissen vor der Intervention und Angstwerte werden unter Verwendung von Mittelwerten, Standardabweichungen und Bereichen zusammengefasst. Die durchschnittliche Änderung wird für jede Gruppe zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen geschätzt, und die Differenz zwischen den Gruppen wird mit einem 95-%-Konfidenzintervall geschätzt.
An der Grundlinie
Allgemeine Angst
Zeitfenster: Erst beim Behandlungsbesuch (nach Beginn der Bestrahlung)
Postinterventionelle Wissenszusammenfassungswerte und Angstwerte werden unter Verwendung von Mittelwerten, Standardabweichungen und Bereichen zusammengefasst. Die durchschnittliche Änderung wird für jede Gruppe zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen geschätzt, und die Differenz zwischen den Gruppen wird mit einem 95-%-Konfidenzintervall geschätzt.
Erst beim Behandlungsbesuch (nach Beginn der Bestrahlung)
MRT-spezifische Angst
Zeitfenster: Baseline und nach MRT-Scan zum Zeitpunkt des Planungsscans
Zusammenfassende Wissenswerte vor und nach der Intervention und Angstwerte werden unter Verwendung von Mittelwerten, Standardabweichungen und Bereichen zusammengefasst. Die durchschnittliche Änderung wird für jede Gruppe zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen geschätzt, und die Differenz zwischen den Gruppen wird mit einem 95-%-Konfidenzintervall geschätzt.
Baseline und nach MRT-Scan zum Zeitpunkt des Planungsscans
Planen Sie das Review-Verständnis
Zeitfenster: Baseline und zunächst beim Behandlungsbesuch (nach Beginn der Bestrahlung)
Zusammenfassende Wissenswerte vor und nach der Intervention und Angstwerte werden unter Verwendung von Mittelwerten, Standardabweichungen und Bereichen zusammengefasst. Die durchschnittliche Änderung wird für jede Gruppe zusammen mit 95-%-Konfidenzintervallen geschätzt, und die Differenz zwischen den Gruppen wird mit einem 95-%-Konfidenzintervall geschätzt.
Baseline und zunächst beim Behandlungsbesuch (nach Beginn der Bestrahlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22C.714
  • JT 20764 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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