Der Einfluss von Probiotika auf Vancomycin-resistente Enterococcus
31. Mai 2019 aktualisiert von: Robert Martindale, Oregon Health and Science University
Das Trinken von Probiotika in Form eines Joghurtgetränks stellt normale Magen-Darm-Bakterien (GI) bei Patienten wieder her, deren Dickdarm mit Vancomycin-resistenten Enterokokken (VRE) besiedelt ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VRE-positive Patienten mit GI-Kolonisation
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten, die eine Knochenmarktransplantation hatten
- Patienten mit extremem Kurzdarm (weniger als 100 cm verbleibender Dünndarm)
- Patienten mit aktiver VRE-Infektion, aber ohne GI-Kolonisation
- Patienten, die nicht essen können und keinen Zugang zu Nahrung haben
- Patienten, die keine Vollmacht haben, ihre Einwilligung zu erteilen, wenn sie dazu nicht in der Lage sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
VRE-positive Patienten
|
100 g eines probiotischen Joghurtgetränks werden pVRE-positiven Patienten 4 Wochen lang verabreicht
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Placebo-Komparator: 2
VRE-positive Patienten
|
VRE-positiven Patienten werden 4 Wochen lang 100 g pasteurisierte Joghurtgetränke ohne Lebendkulturen verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ob ein positiv VRE-kolonisierter Patient nach dem Trinken von Joghurt mit Probiotika VRE-negativ wird
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zur VRE-Freigabe
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
|
|
Nachhaltige Auswirkungen von Probiotika auf die VRE-Besiedlung
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
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Alle positiven oder negativen Auswirkungen auf den Krankenhausaufenthalt der Patienten.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Martindale, MD, PH.D, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
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- IRB3848
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Klinische Studien zur Probiotika
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Pomeranian Medical University SzczecinAbgeschlossen