L'influenza dei probiotici sull'enterococco resistente alla vancomicina
31 maggio 2019 aggiornato da: Robert Martindale, Oregon Health and Science University
Bere probiotici sotto forma di bevanda allo yogurt ripristinerà i normali batteri gastrointestinali (GI) nei pazienti il cui colon è colonizzato da enterococco resistente alla vancomicina (VRE).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti VRE positivi con colonizzazione gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti che hanno subito un trapianto di midollo osseo
- Pazienti con intestino estremamente corto (meno di 100 cm di intestino tenue rimanenti)
- Pazienti con infezione da VRE attiva ma senza colonizzazione gastrointestinale
- Pazienti incapaci di mangiare e non hanno accesso all'alimentazione
- Pazienti che non hanno una procura per dare il consenso se non sono in grado di farlo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Pazienti VRE positivi
|
Verranno somministrati 100 g di una bevanda allo yogurt contenente probiotici ai pazienti positivi al pVRE per 4 settimane
|
|
Comparatore placebo: 2
Pazienti VRE positivi
|
100 g di bevande allo yogurt pastorizzato senza colture vive verranno somministrate ai pazienti positivi al VRE per 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Se un paziente colonizzato da VRE positivo diventa VRE negativo dopo aver bevuto yogurt con probiotici
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di liquidazione VRE
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
Effetti sostenibili dei probiotici sulla colonizzazione di VRE
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Eventuali effetti positivi o negativi sulla degenza ospedaliera dei pazienti.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Martindale, MD, PH.D, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB3848
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