La influencia de los probióticos en enterococos resistentes a la vancomicina
31 de mayo de 2019 actualizado por: Robert Martindale, Oregon Health and Science University
Beber probióticos en forma de bebida de yogur restaurará las bacterias gastrointestinales (GI) normales en pacientes cuyo colon está colonizado con enterococos resistentes a la vancomicina (VRE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes VRE positivos con colonización GI
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes que han tenido un trasplante de médula ósea
- Pacientes con intestino extremadamente corto (quedan menos de 100 cm de intestino delgado)
- Pacientes con infección activa por VRE pero sin colonización GI
- Pacientes que no pueden comer y no tienen acceso a la alimentación.
- Pacientes que no tienen un poder notarial para dar su consentimiento si no pueden
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pacientes VRE positivos
|
Se administrarán 100 g de una bebida de yogur que contiene probióticos a pacientes con pVRE positivo durante 4 semanas.
|
|
Comparador de placebos: 2
Pacientes VRE positivos
|
Se administrarán 100 g de bebidas de yogur pasteurizado sin cultivos vivos a pacientes positivos para ERV durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Si un paciente colonizado con VRE positivo se vuelve VRE negativo después de beber yogur con probióticos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo para la autorización de VRE
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Efectos sostenibles de los probióticos en la colonización de VRE
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Cualquier efecto positivo o negativo sobre la estancia hospitalaria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Martindale, MD, PH.D, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB3848
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Ensayos clínicos sobre probióticos
-
Pomeranian Medical University SzczecinTerminado