Screening-Protokoll für Erwachsene mit ADHS
14. Januar 2022 aktualisiert von: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Ein Screening-Protokoll für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Das Ziel dieses Protokolls besteht darin, einen umfassenden Screening-Prozess zu etablieren, um die Eignung potenzieller erwachsener Probanden für geeignete klinische Forschungsstudien zu ADHS zu bewerten
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um den Bedürfnissen der großen Zahl von Erwachsenen gerecht zu werden, die sich jährlich an das ADHS-Programm für Erwachsene am Massachusetts General Hospital wenden, haben wir die Genehmigung für mehrere Forschungsstudien beantragt, die darauf abzielen, kritische Komponenten der Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zu bewerten.
Potenzielle Teilnehmer dieser Studien präsentieren eine Reihe sehr unterschiedlicher Beschwerden, die in einem telefonischen Screening-Interview nicht immer erkennbar sind.
Dieser Sachverhalt macht es oft schwierig, Probanden aufzufordern, die Einverständniserklärung eines bestimmten Protokolls zu unterzeichnen, ohne zusätzliche klinische Informationen einzuholen.
Aus diesem Grund müssen potenzielle Probanden einer eingehenden klinischen Beurteilung zustimmen, die es ihnen ermöglicht, von einem Kliniker auf ihre Eignung für ein vielfältiges klinisches Forschungsprogramm untersucht zu werden, das ihnen zur Verfügung steht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit ADHS-Symptomen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18–55 Jahren
- Die Probanden müssen über eine DSM-IV- oder DSM-V-Diagnose von ADHS verfügen, die durch eine klinische Bewertung auf der Grundlage der DSM-IV- oder DSM-V-Kriterien ermittelt wird
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit, organischen Hirnstörungen, Krampfanfällen oder neurochirurgischen Eingriffen.
- Jeder schwerwiegende medizinische Zustand nach Einschätzung des Prüfarztes
- Mentale Behinderung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Personen mit bekannter neuerer Vorgeschichte (innerhalb der letzten 6 Monate) einer illegalen Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Sensorische Schwierigkeiten wie Taubheit oder Blindheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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EIN
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening-Protokoll
Zeitfenster: Vorführung
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Bei dieser Studie handelt es sich um ein Vorscreening für einen möglichen Einstieg in andere Studien
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Vorführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-P-001856
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