- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00592254
Screeningsprotocol voor volwassenen met ADHD
14 januari 2022 bijgewerkt door: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Een screeningsprotocol voor volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Het doel van dit protocol is om een uitgebreid screeningproces op te zetten om te evalueren of potentiële volwassen proefpersonen in aanmerking komen voor geschikte klinische onderzoeken naar ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om tegemoet te komen aan de behoeften van het grote aantal volwassenen dat jaarlijks contact opneemt met het ADHD-programma voor volwassenen in het Massachusetts General Hospital, hebben we goedkeuring gevraagd voor verschillende onderzoeken die gericht zijn op het evalueren van kritieke componenten van de behoeften van deze populatie.
Potentiële deelnemers aan die onderzoeken presenteren zich met een zeer uiteenlopende reeks klachten die niet altijd waarneembaar zijn in een telefonisch screeningsinterview.
Deze stand van zaken maakt het vaak moeilijk om proefpersonen te vragen het toestemmingsformulier van een specifiek protocol te ondertekenen zonder aanvullende klinische informatie te verkrijgen.
Daarom hebben we toestemming van potentiële proefpersonen om een diepgaande klinische beoordeling te ondergaan, waardoor ze door een arts kunnen worden gescreend om in aanmerking te komen voor een divers klinisch onderzoeksprogramma dat voor hen beschikbaar is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met symptomen van ADHD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-55 jaar
- Onderwerpen moeten een DSM-IV- of DSM-V-diagnose van ADHD hebben, zoals bepaald door een klinische evaluatie op basis van DSM-IV- of DSM-V-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, organische hersenaandoeningen, toevallen of neurochirurgische interventie.
- Elke significante medische aandoening, naar het oordeel van de onderzoeker
- Geestelijke achterstand
- Zwangerschap van borstvoeding
- Onderwerpen met een bekende recente geschiedenis (in de afgelopen 6 maanden) van illegale drugs- of alcoholafhankelijkheid
- Zintuiglijke problemen zoals doofheid of blindheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
EEN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Screeningsprotocol
Tijdsspanne: Screening
|
Deze studie is een voorscreening op mogelijke deelname aan andere studies
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2002-P-001856
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten