Projekt zur Verbesserung der Symptome und der Stimmung bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen (PRISMS)

Depression ist wahrscheinlich die häufigste und behinderndste psychische Komplikation im Zusammenhang mit einer Rückenmarksverletzung (SCI). Die Prävalenz einer schweren Depression ist bei Menschen mit Querschnittlähmung mit 22 % zwei- bis sechsmal höher als in der Allgemeinbevölkerung. Depressionen sind mit einer Vielzahl negativer Folgen verbunden, darunter schlechter subjektiver Gesundheitszustand, schlechte Integration in die Gemeinschaft, höhere Raten medizinischer Komplikationen und hohe Selbstmordraten. Überraschenderweise gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien zur Behandlung schwerer depressiver Störungen (MMD) bei Menschen mit Querschnittlähmung. Trotz des weit verbreiteten Einsatzes von Antidepressiva in dieser Bevölkerungsgruppe ist die allgemeine Annahme, dass Antidepressiva bei Menschen mit Querschnittlähmung wirksam und gut verträglich sind, unsicher. Mehrere Faktoren wie starker Stress, Trauer und der Verlust lohnender Aktivitäten können die Behandlung erschweren. Behandlungsstudien deuten darauf hin, dass Antidepressiva bei Menschen mit medizinischen/neurologischen Erkrankungen möglicherweise nicht so wirksam sind wie bei Menschen mit einer Depression, die sich als primäre Erkrankung entwickelt. Seit fast 20 Jahren fordern Kliniker und Wissenschaftler kontrollierte klinische Studien mit Antidepressiva bei Menschen mit Querschnittlähmung, um eine evidenzbasierte Behandlung zu etablieren. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Multi-Site-Studie mit Venlafaxin XR (Effexor XR) bei 133 Erwachsenen mit Querschnittlähmung und MDD oder Dysthymie, die sich mindestens einen Monat nach der Verletzung befinden. Teilnehmer im Alter von 18 bis 64 Jahren werden an vier SCI Model System-Standorten rekrutiert: der University of Washington, dem Rehabilitation Institute of Chicago, der University of Michigan, der University of Alabama, Birmingham und dem Baylor Institute for Rehabilitation, Dallas, TX. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Venlafaxin XR zur Behandlung von MDD zu untersuchen. Das primäre Ergebnis wird der Prozentsatz der Responder (diejenigen sein, die eine mindestens 50-prozentige Verringerung des Schweregrads der Depression vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung berichten) in der Venlafaxin-XR-Kontrollgruppe im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe unter Verwendung einer Intent-to-Treat-Analyse. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen der Schmerzen, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Teilnahme. Eine erfolgreiche klinische Studie könnte zu einer aggressiveren Identifizierung und Behandlung von MDD sowie zu einer Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität in dieser wichtigen Bevölkerungsgruppe führen.