Prosjekt for å forbedre symptomer og humør hos personer med ryggmargsskade (PRISMS)

Depresjon er sannsynligvis den mest utbredte og invalidiserende psykologiske komplikasjonen forbundet med ryggmargsskade (SCI). Prevalensen av alvorlig depresjon hos personer med SCI er 22 % eller to til seks ganger høyere enn i den generelle befolkningen. Depresjon er knyttet til en myriade av uønskede utfall, inkludert dårlig subjektiv helse, dårlig samfunnsintegrasjon, høyere forekomst av medisinske komplikasjoner og høye forekomster av selvmord. Overraskende nok er det ingen randomiserte kontrollerte studier for behandling av alvorlig depressiv lidelse (MMD) hos personer med SCI. Til tross for den utbredte bruken av antidepressiva i denne populasjonen, er den vanlige antakelsen om at antidepressiva medisiner er effektive og godt tolerert blant personer med SCI usikker. Flere faktorer som alvorlig stress, sorg og tap av givende aktiviteter kan komplisere behandlingen. Behandlingsforsøk tyder på at antidepressiva kanskje ikke er like effektive hos personer med medisinske/nevrologiske tilstander som de er med depresjon som utvikler seg som en primær tilstand. I nesten 20 år har klinikere og forskere etterlyst kontrollerte kliniske studier av antidepressiva blant personer med SCI for å etablere evidensbasert behandling. Den foreslåtte studien er en multi-site, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av venlafaxin XR (Effexor XR) hos 133 voksne med SCI og MDD eller dystymi som er minst en måned etter skaden. Deltakere i alderen 18-64 vil bli rekruttert fra fire SCI Model System-steder, University of Washington, Rehabilitation Institute of Chicago, University of Michigan, University of Alabama, Birmingham og Baylor Institute for Rehabilitation, Dallas TX. Hensikten med studien er å undersøke effektiviteten og toleransen til venlafaxin XR som behandling for MDD. Det primære resultatet vil være prosentandelen av respondere (de som rapporterer minst 50 % reduksjon i alvorlighetsgraden av depresjon fra baseline til slutten av behandlingen) i venlafaxin XR versus placebokontrollgruppen ved bruk av intent-to-treat-analyse. Sekundære utfall vil inkludere endringer i smerte, helserelatert livskvalitet og deltakelse. En vellykket klinisk studie kan føre til mer aggressiv identifikasjon og behandling av MDD samt forbedret helse og livskvalitet i denne viktige befolkningen.