Arzneimittelfreisetzende Stents zur Behandlung ungeschützter koronarer linker Haupterkrankung (LEFT-MAIN-2)

Einschlusskriterien:

• Patienten über 18 Jahren mit ischämischen Symptomen oder Anzeichen einer Myokardischämie bei Vorliegen einer Stenose von ≥ 50 % im ungeschützten LMCA, die sich aufgrund der Weigerung von Herzchirurgen (schlechte Operationskandidaten) oder ihrer eigenen mangelnden Bereitschaft nicht einer CABG unterziehen können.
• Vorbehandlung mit einer Aufsättigungsdosis von 600 mg Clopidogrel.
• Informierte, schriftliche Einwilligung des Patienten oder seines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Kardiogener Schock.
• ST-Strecken-Hebung akuter Myokardinfarkt (ST-Strecken-Hebung ≥ 0,1 mV in ≥ 2 zusammenhängenden EKG-Ableitungen, die mindestens 20 Minuten anhält) innerhalb von 48 Stunden nach Symptombeginn.
• In-Stent-Restenose.
• Malignome oder andere komorbide Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr oder die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen können.
• Vorherige Koronararterien-Bypass-Operation mit Revaskularisierung von LAD und/oder LCx.
• Geplanter gestaffelter PCI-Eingriff innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexeingriff oder vorheriger PCI innerhalb der letzten 30 Tage.
• Es ist ein elektiver chirurgischer Eingriff geplant, der eine Unterbrechung der Clopidogrel-Therapie in den ersten sechs Monaten nach der Einschreibung erforderlich machen würde.
• Bekannte Allergie gegen die Studienmedikamente: Aspirin, Clopidogrel, UHF; Sirolimus, Paclitaxel; echte Anaphylaxie nach vorheriger Kontrastmittelexposition.
• Schwangerschaft (vorliegend, vermutet oder geplant).
• Unfähigkeit des Patienten, vollständig mit dem Studienprotokoll zu kooperieren.