Stents liberadores de fármacos para tratar la enfermedad coronaria principal izquierda sin protección (LEFT-MAIN-2)

Criterios de inclusión:

• Pacientes mayores de 18 años con síntomas isquémicos o evidencia de isquemia miocárdica en presencia de estenosis ≥ 50 % ubicada en el TCI sin protección que no pueden someterse a CABG debido a la negativa de los cirujanos cardíacos (pobres candidatos quirúrgicos) o por su propia falta de voluntad.
• Pretratamiento con una dosis de carga de 600 mg de clopidogrel.
• Consentimiento informado y por escrito de los pacientes o su representante legalmente autorizado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Shock cardiogénico.
• Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (elevación del segmento ST ≥ 0,1 mV en ≥ 2 derivaciones de ECG contiguas que persisten durante al menos 20 minutos) dentro de las 48 horas desde el inicio de los síntomas.
• Reestenosis intrastent.
• Neoplasias malignas u otras condiciones comórbidas con expectativa de vida menor a un año o que puedan resultar en incumplimiento del protocolo.
• Cirugía previa de bypass de arteria coronaria con revascularización de LAD y/o LCx.
• Procedimiento de PCI por etapas planificado dentro de los 30 días desde el procedimiento índice o PCI anterior dentro de los últimos 30 días.
• Se planea un procedimiento quirúrgico electivo que requeriría la interrupción del clopidogrel durante los primeros seis meses posteriores a la inscripción.
• Alergia conocida a los medicamentos del estudio: aspirina, clopidogrel, UHF; sirolimús, paclitaxel; verdadera anafilaxia después de una exposición previa a medios de contraste.
• Embarazo (presente, sospechado o planificado).
• Incapacidad del paciente para cooperar completamente con el protocolo del estudio.