Prävention von Epilepsie nach traumatischer Hirnverletzung mit Topiramat (PEPTO)

Einschlusskriterien:

1. Mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma, definiert als eines oder mehrere der folgenden: penetrierende Kopfwunde Krampfanfall innerhalb der ersten Stunde nach der Verletzung intrazerebrales Hämatom oder kortikale Prellung subdurales oder epidurales Hämatom Glasgow Coma Score <= 12 oder motorischer Score 1-5 (bei Intubation). ). Patienten, die pharmakologisch gelähmt waren, werden untersucht, nachdem die Lähmung abgeklungen ist oder die depressive Schädelfraktur pharmakologisch rückgängig gemacht wurde und die für einen notfallbedingten neurochirurgischen Eingriff erforderlich ist
2. Zeit seit TBI weniger als 24 Stunden
3. Alter größer oder gleich 18 Jahre
4. Subjekt, das in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder einen akzeptablen Stellvertreter hat, der in der Lage ist, im Namen des Subjekts seine Einwilligung zu erteilen. -

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Vorgeschichte von Epilepsie oder unprovozierten Anfällen. Patienten mit akuten symptomatischen Anfällen in der Vorgeschichte (z. Fieberkrämpfe, Alkoholentzugsanfälle) nicht ausgeschlossen
2. Verabreichung eines Antiepileptikums vor der Einschreibung
3. Vorgeschichte einer Allergie gegen Topiramat oder Phenytoin
4. Schwangerschaft oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Randomisierung einen negativen Schwangerschaftstest (Urin-Schwangerschaftstest oder Serum-Beta-HCG) haben
5. Eingeschränkte Nierenfunktion mit Serumkreatinin > 2
6. Schwere Begleiterkrankung mit Lebenserwartung < 6 Monate
7. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat für TBI
8. Medikamente können nicht oral eingenommen werden und Kontraindikation für die Platzierung einer Magensonde.

9. Irreversibel tödliches TBI

   1. Alle vier Befunde: Glasgow Coma Score = 3, keine Pupillenreaktion, Alter > 45 Jahre und schwere Koagulopathie ODER
   2. Schwere Hirnstammläsion in Neuroimaging-Studien
10. Patienten mit Nierensteinen oder Glaukom in der Vorgeschichte.
11. Unfähigkeit, während der Einnahme von Topiramat eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten.
12. Patienten, deren SHT das Ergebnis einer selbst zugefügten Verletzung ist
13. Patienten, die derzeit illegale Drogen konsumieren -