Prevenire l'epilessia dopo una lesione cerebrale traumatica con il topiramato (PEPTO)

Criterio di inclusione:

1. Lesione cerebrale traumatica da moderata a grave, definita come uno o più dei seguenti: ferita penetrante alla testa convulsioni entro la prima ora dopo la lesione ematoma intracerebrale o contusione corticale ematoma subdurale o epidurale Glasgow Coma Score <= 12 o punteggio motorio 1-5 (se intubato ). I pazienti che sono stati farmacologicamente paralizzati saranno valutati dopo che il paralitico si è esaurito o è stato farmacologicamente invertito requisito di frattura cranica depressa per procedura neurochirurgica emergente
2. Tempo dal trauma cranico meno di 24 ore
3. Età maggiore o uguale a 18 anni
4. Soggetto in grado di dare il consenso informato o avere un surrogato accettabile in grado di dare il consenso per conto del soggetto. -

Criteri di esclusione:

1. Pregressa storia nota di epilessia o convulsioni non provocate. Pazienti con una storia di crisi sintomatiche acute (ad es. convulsioni febbrili, convulsioni da astinenza da alcol) non saranno escluse
2. Somministrazione di un farmaco antiepilettico prima dell'arruolamento
3. Storia di allergia al topiramato o alla fenitoina
4. Gravidanza o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (test di gravidanza sulle urine o beta-HCG sierico) prima della randomizzazione
5. Funzionalità renale compromessa con creatinina sierica > 2
6. Grave malattia concomitante con aspettativa di vita <6 mesi
7. Trattamento con un altro agente sperimentale per trauma cranico
8. Incapace di assumere farmaci per via orale e controindicazione al posizionamento del sondino nasogastrico.

9. TBI irreversibilmente fatale

   1. Tutti e quattro i risultati: Glasgow Coma Score = 3, nessuna reazione pupillare, età > 45 anni e grave coagulopatia OPPURE
   2. Grave lesione del tronco cerebrale negli studi di neuroimaging
10. Pazienti con una storia di calcoli renali o glaucoma.
11. Incapacità di mantenere un'adeguata assunzione di liquidi durante l'assunzione di topiramato.
12. Pazienti il ​​cui trauma cranico è il risultato di lesioni autoinflitte
13. Pazienti che attualmente fanno uso di droghe illecite -