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Einfluss der Menge und Art der Kohlenhydrate in der Nahrung auf das Risiko für kardiovaskuläre Herzerkrankungen und Diabetes

5. Juli 2016 aktualisiert von: Frank M. Sacks, Brigham and Women's Hospital

Optimale Makronährstoffaufnahme – Kohlenhydrate

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Diabetes sind Gesundheitszustände, die stark von der Ernährung einer Person beeinflusst werden. Obwohl ungewiss ist, welche Diät am besten zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes geeignet ist, trägt die Reduzierung der Aufnahme von gesättigten und transungesättigten Fetten bekanntermaßen dazu bei, das kardiovaskuläre Risiko zu senken. Allerdings können auch Diäten mit niedrigem Fettgehalt bei anderen energieliefernden Nährstoffen, insbesondere Kohlenhydraten, große Unterschiede aufweisen. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer kohlenhydratreichen bzw. kohlenhydratarmen Ernährung mit jeweils hoher oder niedriger Zusammensetzung des glykämischen Index (GI) auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine gesunde Ernährung kann einen bemerkenswerten Einfluss auf die allgemeine Gesundheit eines Menschen haben. Die Forschung hat den Zusammenhang zwischen Ernährung und schwerwiegenden Gesundheitsproblemen wie Herzerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und Magen-Darm-Störungen immer wieder bestätigt. Die meisten gesunden Diäten, die auf die Vorbeugung von Krankheiten abzielen, fördern eine geringe Fettaufnahme, aber die optimale Ernährung zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und damit verbundenen Erkrankungen ist ungewiss. Der Schwerpunkt liegt in jüngster Zeit auf dem Einfluss des Kohlenhydratkonsums auf das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Kohlenhydrate umfassen eine Vielzahl von Lebensmitteln, die nach ihrer Absorptionsrate, auch bekannt als glykämischer Index (GI), kategorisiert werden. Es gibt derzeit viele Debatten darüber, wie sich die Menge und Art der Kohlenhydrate in der Nahrung auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirkt. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer kohlenhydratreichen bzw. kohlenhydratarmen Ernährung, jeweils mit hoher oder niedriger GI-Zusammensetzung, auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes ermittelt.

Potenzielle Teilnehmer werden an drei Screening-Besuchen teilnehmen, die Fragebögen, klinische Messungen sowie Blut- und Urintests umfassen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine 8-tägige Einlaufphase, um sich mit den Ernährungsmustern von vier verschiedenen Diäten vertraut zu machen: kohlenhydratreich mit hohem GI, kohlenhydratreich mit niedrigem GI, kohlenhydratarm mit hohem GI oder kohlenhydratarm mit niedrigem GI. Während des Einlaufs werden den Teilnehmern sämtliche Speisen, Snacks und kalorienhaltigen Getränke zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer führen außerdem ein tägliches Ernährungstagebuch, einen Fragebogen zu Symptomen, eine medizinische und soziale Anamnese sowie ein tägliches Wiegen durch. Nach einem Treffen mit einem Ernährungsberater zur Überprüfung der Fortschritte werden berechtigte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von acht Sequenzen der vier Diätpläne zugewiesen.

Die Teilnehmer befolgen jeden der vier Diätpläne 5 Wochen lang, wobei zwischen jedem Plan ein Zeitraum von mindestens 2 Wochen liegt. Während jeder Diätperiode werden den Teilnehmern alle Speisen und Snacks sowie die meisten Getränke zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer müssen an 5 Tagen pro Woche mindestens eine Mahlzeit vor Ort pro Tag zu sich nehmen. Die Teilnehmer führen täglich ein Ernährungstagebuch und werden in den ersten drei Wochen jeder Diätperiode wöchentlichen Blutdruckmessungen unterzogen. Die Beurteilungen finden in der fünften Woche jeder der vier Diätperioden statt und umfassen Fragebögen zu Symptomen und Sättigung, Blutdruckmessungen und eine Blutabnahme. Einen Monat nach Abschluss der letzten Diätphase erhalten die Teilnehmer eine Ernährungsberatung zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Medical Institutions
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Harvard T. H. Chan School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SBP von 120 bis 159 mmHg und DBP von weniger als 100 mmHg bei Studienbeginn (Mittelwert über drei Screening-Besuche) (Hinweis: Teilnehmer mit Hypertonie im Stadium 2 [SBP über 160 mmHg oder DBP über 100 mmHg] basierend auf dem Mittelwert über drei Screenings Besuche werden ausgeschlossen, ebenso wie Teilnehmer mit einem mittleren SBP von mehr als 170 mmHg oder DBD von mehr als 105 mmHg bei einem Besuch.
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit, definiert durch einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 25 kg/m2
  • Bereit, an 5 Tagen pro Woche mindestens eine Mahlzeit vor Ort pro Tag zu sich zu nehmen und während kontrollierter Fütterungsperioden Studiendiäten und nichts anderes zu sich zu nehmen

Ausschlusskriterien für Medikamente:

  • Symptomatische ischämische Herzerkrankung (z. B. Angina pectoris)
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die den Blutdruck erhöhen oder senken, in den 2 Monaten vor Studienbeginn
  • Verwendung eines Lipidsenkers in den 3 Wochen vor Studienbeginn
  • Instabile Dosis der Hormonersatztherapie, Schilddrüsenhormonersatztherapie und psychotroper Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie zu einer Gewichtszunahme führen oder die Ergebnisvariablen beeinflussen (instabil ist definiert als eine Änderung der Dosis innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn)
  • Verwendung von Insulin, oralen Antidiabetika, Lithium, oralen Kortikosteroiden, Antipsychotika, Medikamenten zur Gewichtsreduktion, Nitrat oder Digitalis

Ausschlusskriterien für die Krankengeschichte:

  • Aktive oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt, perkutane transluminale Koronarangioplastie, Koronararterien-Bypass, Herzinsuffizienz, symptomatische ischämische Herzkrankheit [Angina pectoris] oder arteriosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang mit therapeutischen Maßnahmen)
  • Diabetes Mellitus
  • Krebsdiagnose oder -behandlung in den 2 Jahren vor Studienbeginn (Hinweis: Personen mit nicht-melanozytärem Hautkrebs, lokalisiertem Brustkrebs oder lokalisiertem Prostatakrebs können sich anmelden, wenn sie keine systemische Chemotherapie benötigten)
  • Aktive entzündliche Darmerkrankung, Malabsorption oder größere Magen-Darm-Resektion
  • Niereninsuffizienz, bestimmt durch einen Serumkreatininwert von mehr als 1,2 mg/dl bei Frauen oder mehr als 1,4 mg/dl bei Männern (diese Teilnehmer können sich anmelden, wenn ihre geschätzte glomeruläre Filtrationsrate nach der Cockcroft-Gault-Gleichung mehr als 40 ml/min beträgt). oder die vereinfachte Gleichung „Änderung der Ernährung bei Nierenerkrankungen“)
  • Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt wegen Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in den 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Jede schwere Krankheit, sofern nicht anders angegeben, die die Teilnahme beeinträchtigen würde

Ausschlusskriterien des Labors:

  • Nüchtern-LDL-Cholesterin über 220 mg/dl und Triglyceride über 750 mg/dl
  • Nüchternblutzucker über 125 mg/dl
  • Serumtransaminase größer als das Zweifache des oberen Normalbereichs oder eine klinische Diagnose einer Hepatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: kohlenhydratreich/hoher GI, kohlenhydratreich/niedriger GI, kohlenhydratarm/hoher GI und kohlenhydratarm/niedriger GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Experimental: 2
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: kohlenhydratreich/hoher GI, kohlenhydratreich/niedriger GI, kohlenhydratarm/niedriger GI und kohlenhydratarm/hoher GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Experimental: 3
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: hohe Kohlenhydrate/niedriger GI, hohe Kohlenhydrate/hoher GI, niedrige Kohlenhydrate/hoher GI und niedrige Kohlenhydrate/niedriger GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Experimental: 4
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: kohlenhydratreich/niedriger GI, kohlenhydratreich/hoher GI, kohlenhydratarm/niedriger GI und kohlenhydratarm/hoher GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Experimental: 5
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: niedrige Kohlenhydrate/hoher GI, niedrige Kohlenhydrate/niedriger GI, hohe Kohlenhydrate/hoher GI und hohe Kohlenhydrate/niedriger GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Experimental: 6
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: niedrige Kohlenhydrate/hoher GI, niedrige Kohlenhydrate/niedriger GI, hohe Kohlenhydrate/niedriger GI und hohe Kohlenhydrate/hoher GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Experimental: 7
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: kohlenhydratarm/niedriger GI, kohlenhydratarm/hoher GI, kohlenhydratreich/hoher GI und kohlenhydratreich/niedriger GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Experimental: 8
Die Teilnehmer folgen vier Diätplänen, jeweils für einen Zeitraum von 5 Wochen, in der folgenden Reihenfolge: kohlenhydratarm/niedriger GI, kohlenhydratarm/hoher GI, kohlenhydratreich/niedriger GI und kohlenhydratreich/hoher GI
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem glykämischen Index (GI).
Die Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem GI erfordert, dass 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit wenig Kohlenhydraten und niedrigem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit niedrigem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von weniger als 45 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Bei der Diät mit hohem Kohlenhydratgehalt und hohem GI müssen 58 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und sie besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.
Verhalten: Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem GI
Die kohlenhydratarme Diät mit hohem GI erfordert, dass 40 % der täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten stammen und besteht aus Mahlzeiten mit einem GI von mehr als 65 auf der Glukoseskala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP), LDL-Cholesterin (Low Density Lipoproteins), HDL-Cholesterin (High Density Lipoproteins), Triglyceride und Insulinsensitivität
Zeitfenster: Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode
Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck (DBP); Apolipoproteine ​​B, CIII, A-I und Lipoproteine ​​​​mit sehr geringer Dichte (VLDL); und LDL mit Apolipoprotein CIII
Zeitfenster: Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode
Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode
Betazellreaktion, Glukosewirksamkeit und Fructosamin; postprandialer Glukose-, Insulin-, Lipid- und Hormonspiegel
Zeitfenster: Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode
Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode
Gesamtes CVD-Risiko anhand von Risikogleichungen
Zeitfenster: Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode
Gemessen in Woche 5 jeder Diätperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank M. Sacks, MD, Harvard University
  • Studienleiter: Lawrence J. Appel, MD, Johns Hopkins Medical Institutions, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 481
  • R01HL084568 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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