Wpływ ilości i rodzaju węglowodanów w diecie na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy

Kryteria przyjęcia:

• SBP od 120 do 159 mmHg i DBP poniżej 100 mmHg na początku badania (średnia z trzech wizyt przesiewowych) (uwaga: uczestnicy z nadciśnieniem stopnia 2 [SBP większe niż 160 mmHg lub DBP większe niż 100 mmHg] na podstawie średniej z trzech wizyt przesiewowych wizyty zostaną wykluczone, podobnie jak uczestnicy ze średnim SBP większym niż 170 mmHg lub DBP większym niż 105 mmHg podczas jednej wizyty)
• Nadwaga lub otyłość, zdefiniowana przez wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 25 kg/m2
• Chęć spożywania co najmniej jednego posiłku na miejscu dziennie przez 5 dni w tygodniu oraz gotowość do spożywania diet zgodnych z badaniem i niczego więcej podczas kontrolowanych okresów karmienia

Kryteria wykluczenia leków:

• Objawowa choroba niedokrwienna serca (np. dusznica bolesna)
• Regularne przyjmowanie leków podnoszących lub obniżających BP w ciągu 2 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
• Stosowanie środka obniżającego poziom lipidów w ciągu 3 tygodni przed włączeniem do badania
• Niestabilna dawka hormonalnej terapii zastępczej, hormonalnej terapii zastępczej tarczycy i leków psychotropowych, o których wiadomo, że powodują przyrost masy ciała lub wpływają na zmienne wyniku (niestabilna jest definiowana jako zmiana dawki w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia badania)
• Stosowanie insuliny, doustnych środków hipoglikemizujących, litu, doustnych kortykosteroidów, leków przeciwpsychotycznych, leków odchudzających, azotanów lub naparstnicy

Kryteria wykluczenia historii medycznej:

• czynna lub przebyta CVD (np. udar, zawał serca, przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, zastoinowa niewydolność serca, objawowa choroba niedokrwienna serca [dławica piersiowa] lub procedura terapeutyczna związana z miażdżycą tętnic układu krążenia)
• Cukrzyca
• Diagnoza lub leczenie raka w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania (uwaga: osoby z nieczerniakowym rakiem skóry, miejscowym rakiem piersi lub miejscowym rakiem prostaty mogą się zapisać, jeśli nie wymagały chemioterapii ogólnoustrojowej)
• Aktywna choroba zapalna jelit, zespół złego wchłaniania lub duża resekcja przewodu pokarmowego
• Niewydolność nerek stwierdzona na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy powyżej 1,2 mg/dl dla kobiet lub powyżej 1,4 mg/dl dla mężczyzn (ci uczestnicy mogą się zapisać, jeśli ich oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego jest większa niż 40 ml/min za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta lub uproszczone równanie modyfikacji diety w chorobach nerek)
• Wizyta na izbie przyjęć lub pobyt w szpitalu z powodu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
• Wszelkie poważne choroby, które nie zostały określone inaczej, a które mogłyby kolidować z uczestnictwem

Laboratoryjne kryteria wykluczenia:

• Stężenie cholesterolu LDL na czczo powyżej 220 mg/dl i trójglicerydów powyżej 750 mg/dl
• Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 125 mg/dl
• Transaminazy w surowicy ponad 2 razy powyżej górnej granicy normy lub kliniczna diagnoza zapalenia wątroby