Management von Hyperglykämie in der Notaufnahme: Eine randomisierte klinische Studie eines subkutanen Insulin-Aspartat-Protokolls in Verbindung mit einer schnellen Einleitung von Basal-Bolus-Insulin vor Krankenhauseinweisung im Vergleich zur üblichen Versorgung (NOVO ER)

In der Notaufnahme (ED) wird Diabetes häufig als Sekundärdiagnose angetroffen, und viele Patienten mit unkontrolliertem Diabetes werden nach einer ersten Untersuchung in der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert. Derzeit gibt es in den USA keine Richtlinien für das Management von Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes während der Dauer der Untersuchung und Behandlung in der Notaufnahme. Es ist bekannt, dass hohe Blutglukosespiegel bei Krankenhauspatienten mit Diabetes mit einem erhöhten Risiko medizinischer Komplikationen verbunden sind. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass ein definierter zweistufiger Ansatz zur Behandlung von hohem Blutzucker mit Insulininjektionen, die in der Notaufnahme eingeleitet werden, die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme oder im Krankenhaus verkürzen, das klinische Ergebnis verbessern und einige Krankenhauskomplikationen verhindern kann. In der ersten Phase werden Patienten mit Diabetes, die in die Notaufnahme eingeliefert werden und einen hohen Blutzucker (BZ 200 mg/dL) haben, randomisiert, um eine geplante Aspart- oder die übliche Versorgung zu erhalten, wie von den Notaufnahme-Ärzten vorgeschrieben. In der zweiten Phase erhalten Patienten, die in die erste Phase eingeschrieben sind und anschließend ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine Kombination aus Detemir- und Aspart-Insulin oder die übliche Behandlung, wie vom Aufnahmeteam vorgeschrieben. Detemir ist ein lang wirkendes Insulin, das einmal täglich subkutan (unter die Haut) verabreicht wird. Aspart ist ein schnell wirkendes Insulin, das mehrmals täglich subkutan und häufig vor den Mahlzeiten verabreicht wird. Die Insuline Detemir und Aspart sind von der FDA für die Behandlung von Patienten mit Diabetes zugelassen. Die übliche Behandlung kann orale Antidiabetika, eine subkutane Insulintherapie oder eine Kombination aus beidem sein. Subkutanes Insulin, das für die übliche Behandlung verwendet wird, kann NPH, 70/30-Insulin, Aspart-Insulin, Normalinsulin oder Insulin Glargin umfassen.

Diese von Forschern initiierte Forschung wird am Grady Memorial Hospital, Atlanta, und am Rush University Medical Center, Chicago, IL, durchgeführt. Dr. Smiley wird als leitender Prüfarzt am Standort Atlanta fungieren. Insgesamt werden 120 Patienten in Grady und 120 Patienten im Rush University Medical Center, Chicago, IL, rekrutiert. Diese Studie wird von Novo Nordisk unterstützt.