Léčba hyperglykémie na pohotovosti: Randomizovaná klinická studie protokolu subkutánního inzulinu aspart ve spojení s rychlým zahájením bazálního bolusu inzulinu před přijetím do nemocnice versus obvyklá péče (NOVO ER)

Na oddělení urgentního příjmu (ED) se s diabetem běžně setkáváme jako se sekundární diagnózou a mnoho pacientů s nekontrolovaným diabetem je přijato do nemocnice po úvodním vyšetření na ED. V současné době neexistují v USA žádné pokyny pro léčbu hyperglykémie u pacientů s diabetem během trvání hodnocení a léčby na ED. Je známo, že vysoké hladiny glukózy v krvi u hospitalizovaných pacientů s diabetem jsou spojeny se zvýšeným rizikem zdravotních komplikací. V této studii předpokládáme, že definovaný dvoustupňový přístup k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi pomocí injekcí inzulínu zahájených na ED může zkrátit dobu pobytu na ED nebo v nemocnici, zlepšit klinický výsledek a předejít některým nemocničním komplikacím. V první fázi budou pacienti s diabetem přijatí na ED, kteří mají vysokou hladinu cukru v krvi (BG 200 mg/dl), randomizováni tak, aby dostávali plánovanou aspart nebo obvyklou péči podle diktátu lékařů ED. Ve druhé fázi dostanou pacienti zařazení do první fáze, kteří jsou následně přijati do nemocnice, kombinaci inzulinu detemir a aspart nebo obvyklou péči, jak je nařízeno týmem přijímající medicíny. Detemir je dlouhodobě působící inzulín, který se podává subkutánně (pod kůži) jednou denně. Aspart je rychle působící inzulín, který se podává subkutánně několikrát denně a často před jídlem. Inzuliny Detemir a aspart jsou schváleny pro použití při léčbě pacientů s diabetem FDA. Obvyklou péčí mohou být perorální antidiabetika, subkutánní inzulínová terapie nebo kombinace obou. Subkutánní inzulín používaný pro obvyklou péči může zahrnovat NPH, 70/30 inzulín, aspartový inzulín, běžný inzulín nebo inzulín glargin.

Tento výzkum iniciovaný výzkumnými pracovníky bude proveden v Grady Memorial Hospital, Atlanta a v Rush University Medical Center, Chicago, IL. Dr. Smiley bude sloužit jako hlavní vyšetřovatel na místě v Atlantě. Celkem 120 pacientů bude přijato do Grady a 120 pacientů do Rush University Medical Center, Chicago, IL. Tato studie je podporována společností Novo Nordisk.