Hantering av hyperglykemi på akuten: en randomiserad klinisk prövning av ett subkutant insulin Aspart-protokoll kopplat med snabb initiering av basalbolusinsulin före sjukhusinläggning kontra vanlig vård (NOVO ER)

På akutmottagningen (ED) uppträder diabetes ofta som en sekundär diagnos och många patienter med okontrollerad diabetes läggs in på sjukhuset efter första utvärdering på akutmottagningen. För närvarande finns det inga riktlinjer i USA för hantering av hyperglykemi hos patienter med diabetes under utvärdering och behandling i akutmottagningen. Det är känt att höga blodsockernivåer hos inlagda patienter med diabetes är associerade med ökad risk för medicinska komplikationer. I den här studien antar vi att en definierad tvåstegsmetod för hantering av högt blodsocker med insulininjektioner initierade i akuten kan minska vistelsetiden på akutmottagningen eller sjukhuset, förbättra det kliniska resultatet och förhindra vissa sjukhuskomplikationer. I den första fasen kommer patienter med diabetes som tas in på akutmottagningen och som har ett högt blodsocker (BG 200 mg/dL) att randomiseras för att få schemalagd aspart eller den vanliga vård som dikteras av akutmottagningens läkare. I den andra fasen kommer patienter som är inskrivna i den första fasen och som därefter läggs in på sjukhuset att få en kombination av detemir- och aspartinsulin eller vanlig vård enligt det intagande medicinteamet. Detemir är ett långverkande insulin som ges subkutant (under huden) en gång dagligen. Aspart är ett snabbverkande insulin som ges subkutant flera gånger om dagen och ofta före måltid. Detemir- och aspartinsulin är godkända för användning vid behandling av patienter med diabetes av FDA. Vanlig vård kan vara orala antidiabetiska medel, subkutan insulinbehandling eller en kombination av båda. Subkutant insulin som används för vanlig vård kan innefatta NPH, 70/30 insulin, aspartinsulin, vanligt insulin eller insulin glargin.

Denna utredarinitierade forskning kommer att genomföras på Grady Memorial Hospital, Atlanta och vid Rush University Medical Center, Chicago, IL. Dr. Smiley kommer att fungera som huvudutredare på platsen i Atlanta. Totalt kommer 120 patienter att rekryteras vid Grady och 120 patienter vid Rush University Medical Center, Chicago, IL. Denna studie stöds av Novo Nordisk.