Gestione dell'iperglicemia nel pronto soccorso: uno studio clinico randomizzato di un protocollo Aspart di insulina sottocutanea associato a un rapido avvio dell'insulina in bolo basale prima del ricovero ospedaliero rispetto alle cure usuali (NOVO ER)

Nel Pronto Soccorso (DE), il diabete è comunemente riscontrato come diagnosi secondaria e molti pazienti con diabete non controllato vengono ricoverati in ospedale dopo una valutazione iniziale in PS. Attualmente non ci sono linee guida negli Stati Uniti per la gestione dell'iperglicemia nei pazienti con diabete durante la durata della valutazione e del trattamento in PS. È noto che livelli elevati di glucosio nel sangue nei pazienti ospedalizzati con diabete sono associati ad un aumentato rischio di complicanze mediche. In questo studio, ipotizziamo che un approccio definito in due fasi alla gestione degli alti livelli di zucchero nel sangue con iniezioni di insulina iniziate nel pronto soccorso possa ridurre la durata della degenza nel pronto soccorso o in ospedale, migliorare l'esito clinico e prevenire alcune complicanze ospedaliere. Nella prima fase, i pazienti con diabete ricoverati in PS che hanno una glicemia alta (BG 200mg/dL) saranno randomizzati a ricevere l'aspart programmato o le cure abituali come dettato dai medici del PS. Nella seconda fase, i pazienti arruolati nella prima fase che vengono successivamente ricoverati in ospedale riceveranno una combinazione di insulina detemir e aspart o cure abituali come dettato dal team di medici ammessi. Detemir è un'insulina ad azione prolungata che viene somministrata per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno. Aspart è un'insulina ad azione rapida che viene somministrata per via sottocutanea più volte al giorno e frequentemente prima dei pasti. Le insuline Detemir e Aspart sono approvate dalla FDA per l'uso nel trattamento di pazienti con diabete. Le cure abituali possono essere agenti antidiabetici orali, terapia insulinica sottocutanea o una combinazione di entrambi. L'insulina sottocutanea utilizzata per le cure abituali potrebbe includere NPH, insulina 70/30, insulina aspart, insulina regolare o insulina glargine.

Questa ricerca avviata dai ricercatori sarà condotta presso il Grady Memorial Hospital, Atlanta e presso il Rush University Medical Center, Chicago, IL. Il dottor Smiley servirà come investigatore principale presso il sito di Atlanta. Un totale di 120 pazienti saranno reclutati a Grady e 120 pazienti presso il Rush University Medical Center, Chicago, IL. Questo studio è supportato da Novo Nordisk.