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Umfrage zum Erreichen von Lipidzielen und zur Mortalität bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko in Thailand

9. Dezember 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Lipidsenkende Therapie bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko und deren 3-Jahres-Mortalitätsrate in der Allgemeinmedizin in Thailand

Die erste Phase der Studie ist eine krankenhausbasierte epidemiologische Querschnittserhebung. Die erforderliche Stichprobengröße beträgt 1.260 Patienten aus 50 Krankenhäusern in ganz Thailand. In jedes Krankenhaus werden je nach Fallverfügbarkeit zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage 10 bis 40 aufeinanderfolgende Patienten mit Dyslipidämie aufgenommen, die im Sinne des Protokolls als Hochrisikopatienten eingestuft sind. Die Lipidwerte basieren auf einer serologischen Analyse, die von einem örtlichen Labor durchgeführt wird.

In der zweiten Phase wird jeder Proband 36 Monate nach der Einschreibung auf seinen Überlebensstatus überwacht. Eine solche Nachverfolgung erfolgt durch Durchsuchen der thailändischen nationalen Registrierungsdatenbank für lebenswichtige Ereignisse unter Verwendung der Bevölkerungsidentifikationsnummer der Probanden. Alle Aktivitäten zur Fallauswahl und Datenerfassung werden von gut ausgebildeten klinischen Forschungsmitarbeitern (CRAs) durchgeführt. Die CRAs stammen von der Khon Kaen-Universität, wo das Statistical Coordinating Center (SCC) für dieses Projekt seinen Sitz hat, und sind vom Forscher unabhängig. Zufällige Auditbesuche werden auch von vom SCC unabhängigen Auditoren durchgeführt. Diese sollen nicht nur eine hohe Datenqualität gewährleisten, sondern auch die Rechte und das Wohlergehen der Betroffenen schützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Ang Thong
      • Maung, Ang Thong, Thailand
        • Research Site
    • Ayutthaya
      • Maung, Ayutthaya, Thailand
        • Research Site
    • Bangkok
      • Kannayao, Bangkok, Thailand
        • Research Site
    • Chachoengsao
      • Maung, Chachoengsao, Thailand
        • Research Site
    • Chainat
      • Maung, Chainat, Thailand
        • Research Site
    • Chantaburi
      • Maung, Chantaburi, Thailand
        • Research Site
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
    • Chumphon
      • Maung, Chumphon, Thailand
        • Research Site
    • Kamphaeng Phet H
      • Maung, Kamphaeng Phet H, Thailand
        • Research Site
    • Kanchanaburi
      • Maung, Kanchanaburi, Thailand
        • Research Site
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
    • Krabi
      • Maung, Krabi, Thailand
        • Research Site
    • Lampang
      • Maung, Lampang, Thailand
        • Research Site
    • Lamphun
      • Maung, Lamphun, Thailand
        • Research Site
    • Lopburi
      • Maung, Lopburi, Thailand
        • Research Site
    • Mahasarakarm
      • Maung, Mahasarakarm, Thailand
        • Research Site
    • Nakhorn Phanom
      • Muang, Nakhorn Phanom, Thailand
        • Research Site
    • Nakorn Nayok
      • Maung, Nakorn Nayok, Thailand
        • Research Site
    • Nan
      • Maung, Nan, Thailand
        • Research Site
    • Nokhon Si Thammarat
      • Maung, Nokhon Si Thammarat, Thailand
        • Research Site
    • Nokorn Pathom
      • Maung, Nokorn Pathom, Thailand
        • Research Site
    • Nong Khai
      • Muang, Nong Khai, Thailand
        • Research Site
    • Nonthaburi
      • Maung, Nonthaburi, Thailand
        • Research Site
    • Phang Nga
      • Maung, Phang Nga, Thailand
        • Research Site
    • Phatthalung
      • Maung, Phatthalung, Thailand
        • Research Site
    • Phayao
      • Maung, Phayao, Thailand
        • Research Site
    • Phichit
      • Maung, Phichit, Thailand
        • Research Site
    • Phitsanulok
      • Maung, Phitsanulok, Thailand
        • Research Site
    • Phrae
      • Maung, Phrae, Thailand
        • Research Site
    • Phuket
      • Maung, Phuket, Thailand
        • Research Site
    • Prachuap Khiri Khan
      • Maung, Prachuap Khiri Khan, Thailand
        • Research Site
    • Ratchaburi
      • Ban Pong, Ratchaburi, Thailand
        • Research Site
      • Maung, Ratchaburi, Thailand
        • Research Site
    • Rayong
      • Maung, Rayong, Thailand
        • Research Site
    • Roi Et
      • Maung, Roi Et, Thailand
        • Research Site
    • Samut Sakhon
      • Maung, Samut Sakhon, Thailand
        • Research Site
    • Samut songkhram
      • Maung, Samut songkhram, Thailand
        • Research Site
    • Satun
      • Maung, Satun, Thailand
        • Research Site
    • Sisaket
      • Maung, Sisaket, Thailand
        • Research Site
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand
        • Research Site
    • Suphanburi
      • Maung, Suphanburi, Thailand
        • Research Site
    • Surat Thani
      • Maung, Surat Thani, Thailand
        • Research Site
    • Surin
      • Maung, Surin, Thailand
        • Research Site
    • Tak
      • Maung, Tak, Thailand
        • Research Site
    • Trang
      • Maung, Trang, Thailand
        • Research Site
    • Ubon Ratchathani
      • Maung, Ubon Ratchathani, Thailand
        • Research Site
    • Udon Thani
      • Maung, Udon Thani, Thailand
        • Research Site
    • Uthaithani
      • Maung, Uthaithani, Thailand
        • Research Site
    • Uttaradit
      • Maung, Uttaradit, Thailand
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, die mindestens 3 Monate lang mit lipidsenkenden Arzneimitteln behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hinweise auf ein hohes kardiovaskuläres Risiko
  • Dyslipidämie wird derzeit seit mindestens 3 Monaten mit der gleichen Therapie behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Jüngstes schweres Trauma (innerhalb von 12 Wochen)
  • Kürzlich durchgeführte Operation, die eine Anästhesie erfordert, einschließlich Koronarbypass-Transplantation (innerhalb von 12 Wochen)
  • Akute oder abrupte Änderung (innerhalb eines Monats) der üblichen Ernährung
  • Derzeitige Schwangerschaft, Stillzeit oder Wochenbett innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko, die mindestens 3 Monate lang mit lipidsenkenden Arzneimitteln behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Juni 2008
Juni 2008

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: Juni 2011
Juni 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Bandit Thinkhamrop, Ph.D, Khon Kaen University
  • Hauptermittler: Songkwan Silaruks, M.D., Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-CTH-DUM-2007/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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