Evaluierung eines entscheidungsunterstützenden Tools für pränatale Tests
28. Mai 2008 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Anpassung und Implementierung eines entscheidungsunterstützenden Tools für pränatale Gentests für den klinischen Einsatz
Dies ist eine randomisierte Studie eines interaktiven, computergestützten Entscheidungshilfetools für die Entscheidungsfindung bei pränatalen Tests (PT-Tool) im Vergleich zu Standard-Schulungsbroschüren, die vom Bundesstaat Kalifornien an alle schwangeren Frauen verteilt werden (Kontrolle).
Wir nehmen an, dass im Vergleich zu Kontrollpersonen Frauen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um PT Tool anzusehen, über ein größeres Wissen über pränatale Tests und ihre potenziellen Ergebnisse sowie ein besseres Risikoverständnis verfügen und dass sie mit der Intervention zufriedener sind und weniger Entscheidungskonflikte haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden das Tool in einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 500 Patientinnen evaluieren, die in einer der Geburtskliniken und -praxen der University of California at San Francisco (UCSF), des San Francisco General Hospital (SFGH), des Kaiser San Francisco oder einer der Kliniken und Praxen für Geburtshilfe Schwangerschaftsvorsorge erhalten California Pacific Medical Center (CPMC).
Nach dem Ausfüllen eines Basisfragebogens werden die Teilnehmer randomisiert, um entweder eine Kontroll- oder eine Interventionsgruppe zu sehen.
Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, sehen sich die computerisierte Version der altersgerechten Aufklärungsbroschüre über vorgeburtliche Tests an, die vom Staat Kalifornien entwickelt wurde.
Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nutzen das computergestützte Entscheidungsunterstützungstool/Lernmodul, das wichtige Hintergrundinformationen zu Chromosomenanomalien und auf den Patienten zugeschnittene Informationen über die Vorteile und Grenzen diagnostischer Tests liefert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
494
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger in weniger als 24 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Englisch oder Spanisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Frauen in diesem Arm sehen sich das von uns entwickelte interaktive, computergestützte Entscheidungstool für pränatale Tests (PT Tool) an.
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Ein interaktives, computergestütztes Entscheidungshilfetool für pränatale Tests (PT Tool).
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Aktiver Komparator: 2
Frauen in diesem Zweig sehen sich die altersgerechte Computerversion der Aufklärungsbroschüre über vorgeburtliche Tests an, die vom Staat Kalifornien entwickelt und verteilt wurde
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Computerisierte Version der vom Staat Kalifornien herausgegebenen Lehrbroschüre zu altersgerechten vorgeburtlichen Tests.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Miriam Kuppermann, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H8937-16337
- AHRQ Grant # R18-HS10214
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