Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w badaniach prenatalnych

28 maja 2008 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Adaptacja i wdrożenie prenatalnego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w zakresie badań genetycznych do użytku klinicznego

Jest to randomizowane badanie interaktywnego, skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w zakresie badań prenatalnych (narzędzie PT) w porównaniu ze standardowymi broszurami edukacyjnymi rozprowadzanymi wśród wszystkich kobiet w ciąży przez stan Kalifornia (grupa kontrolna). Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną kobiety losowo przydzielone do programu PT Tool będą miały większą wiedzę na temat badań prenatalnych i ich potencjalnych wyników oraz lepsze zrozumienie ryzyka, a także będą bardziej zadowolone z interwencji i będą miały mniejszy konflikt decyzyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenimy narzędzie w randomizowanym badaniu kontrolowanym wśród 500 pacjentek otrzymujących opiekę prenatalną w jednej z klinik i praktyk położniczych powiązanych z University of California w San Francisco (UCSF), San Francisco General Hospital (SFGH), Kaiser San Francisco lub Kalifornijskie Centrum Medyczne Pacyfiku (CPMC). Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej zobaczą skomputeryzowaną wersję broszury edukacyjnej odpowiedniej dla wieku dotyczącej badań prenatalnych opracowanej przez stan Kalifornia. Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej będą korzystać z skomputeryzowanego narzędzia/modułu edukacyjnego wspomagającego podejmowanie decyzji, które dostarcza ważnych informacji ogólnych na temat nieprawidłowości chromosomalnych oraz dostosowanych do pacjenta informacji o zaletach i ograniczeniach badań diagnostycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

494

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża w mniej niż 24 tygodniu ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie mówić po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kobiety w tym ramieniu oglądają stworzone przez nas interaktywne, skomputeryzowane narzędzie do podejmowania decyzji w zakresie badań prenatalnych (narzędzie PT).
Inny: PT Tool - interaktywne, skomputeryzowane narzędzie do podejmowania decyzji w zakresie badań prenatalnych
Interaktywne, skomputeryzowane narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie badań prenatalnych (PT Tool).
Aktywny komparator: 2
Kobiety w tym ramieniu przeglądają odpowiednią dla wieku, skomputeryzowaną wersję broszury edukacyjnej na temat badań prenatalnych opracowanej i rozpowszechnianej przez stan Kalifornia
Inny: Kontrola — komputerowa broszura edukacyjna dotycząca badań prenatalnych dostosowanych do wieku
Skomputeryzowana wersja broszury edukacyjnej dotyczącej badań prenatalnych dostosowanej do wieku, dystrybuowanej przez stan Kalifornia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam Kuppermann, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H8937-16337
  • AHRQ Grant # R18-HS10214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj