出生前検査のための意思決定支援ツールの評価
2008年5月28日 更新者：University of California, San Francisco
出生前遺伝子検査意思決定支援ツールの臨床用途への適応と実装
これは、出生前検査の意思決定のためのインタラクティブなコンピューター化された意思決定支援ツール (PT ツール) と、カリフォルニア州がすべての妊婦に配布する標準的な教育小冊子 (対照) を比較したランダム化研究です。
PTツールを視聴するために無作為に割り付けられた女性は、対照と比較して、出生前検査とその潜在的な結果についてより深い知識を持ち、リスクに対する理解が深まり、介入に対する満足度が高く、意思決定の葛藤が少なくなるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
私たちは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF)、サンフランシスコ総合病院 (SFGH)、カイザー サンフランシスコ、またはカリフォルニア パシフィック メディカル センター (CPMC)。
ベースラインアンケートに回答した後、参加者は対照群または介入群のいずれかにランダムに割り当てられます。
対照群に割り当てられた患者は、カリフォルニア州が開発した出生前検査に関する年齢に応じた教育用パンフレットのコンピューター版を閲覧します。
介入グループに割り当てられた患者は、染色体異常に関する重要な背景情報と、診断検査の利点と限界に関する患者に合わせた情報を提供するコンピューター化された意思決定支援ツール/教育モジュールを使用します。
研究の種類
介入
入学
494
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠24週未満で妊娠している
除外基準:
- 英語もスペイン語も話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
このアーム内の女性は、私たちが作成した対話型のコンピューター化された出生前検査決定ツール (PT ツール) を閲覧します。
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インタラクティブなコンピューター化された出生前検査意思決定支援ツール (PT ツール)。
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アクティブコンパレータ：2
カリフォルニア州が開発、配布した出生前検査に関する教育用パンフレットの年齢に応じたコンピューター版を閲覧する女性たち。
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カリフォルニア州が配布する、年齢に応じた出生前検査に関する教育パンフレットのコンピューター版。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miriam Kuppermann, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年4月1日
一次修了 (実際)
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月28日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。