Évaluation d'un outil d'aide à la décision pour le dépistage prénatal
28 mai 2008 mis à jour par: University of California, San Francisco
Adaptation et mise en œuvre d'un outil d'aide à la décision en matière de dépistage génétique prénatal à usage clinique
Il s'agit d'une étude randomisée d'un outil informatisé interactif d'aide à la décision pour la prise de décision en matière de test prénatal (outil PT) par rapport à des brochures éducatives standard distribuées à toutes les femmes enceintes par l'État de Californie (témoin).
Nous émettons l'hypothèse que, par rapport aux témoins, les femmes randomisées pour voir PT Tool auront une meilleure connaissance du dépistage prénatal et de ses résultats potentiels et une meilleure compréhension des risques, et qu'elles seront plus satisfaites de l'intervention et auront moins de conflits décisionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous évaluerons l'outil dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé auprès de 500 patientes recevant des soins prénatals dans l'une des cliniques et pratiques d'obstétrique affiliées à l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), à l'Hôpital général de San Francisco (SFGH), à Kaiser San Francisco ou Centre médical du Pacifique de Californie (CPMC).
Après avoir rempli un questionnaire de base, les participants seront randomisés pour voir un groupe témoin ou un groupe d'intervention.
Les patientes affectées au groupe de contrôle verront la version informatisée de la brochure éducative adaptée à l'âge concernant les tests prénatals développée par l'État de Californie.
Les patients affectés au groupe d'intervention utiliseront l'outil informatisé d'aide à la décision/module éducatif qui fournit des informations de base importantes sur les anomalies chromosomiques et des informations adaptées au patient sur les avantages et les limites des tests de diagnostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
494
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte à moins de 24 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais ou espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les femmes de ce bras consultent l'outil de décision interactif et informatisé sur le test prénatal (outil PT) que nous avons créé.
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Un outil interactif et informatisé d'aide à la décision en matière de dépistage prénatal (outil PT).
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Comparateur actif: 2
Les femmes de ce bras consultent la version informatisée adaptée à l'âge de la brochure éducative sur le dépistage prénatal développée et distribuée par l'État de Californie
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Version informatisée de la brochure éducative sur les tests prénataux adaptés à l'âge distribuée par l'État de Californie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miriam Kuppermann, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2008
Première publication (Estimation)
29 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H8937-16337
- AHRQ Grant # R18-HS10214
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