Valutazione di uno strumento di assistenza alla decisione per i test prenatali
28 maggio 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco
Adattamento e implementazione di uno strumento di assistenza decisionale per test genetici prenatali per uso clinico
Questo è uno studio randomizzato di uno strumento interattivo e computerizzato di assistenza alla decisione per il processo decisionale dei test prenatali (PT Tool) rispetto a opuscoli educativi standard distribuiti a tutte le donne incinte dallo Stato della California (controllo).
Ipotizziamo che, rispetto ai controlli, le donne randomizzate per visualizzare PT Tool avranno una maggiore conoscenza dei test prenatali e dei suoi potenziali risultati e una migliore comprensione del rischio, e che saranno più soddisfatte dell'intervento e avranno un minore conflitto decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valuteremo lo strumento in uno studio controllato randomizzato tra 500 pazienti che ricevono cure prenatali presso una delle cliniche e pratiche di ostetricia affiliate con l'Università della California a San Francisco (UCSF), San Francisco General Hospital (SFGH), Kaiser San Francisco, o California Pacific Medical Center (CPMC).
Dopo aver completato un questionario di riferimento, i partecipanti verranno randomizzati per visualizzare un gruppo di controllo o di intervento.
I pazienti assegnati al gruppo di controllo visualizzeranno la versione computerizzata dell'opuscolo educativo appropriato all'età relativo ai test prenatali sviluppato dallo Stato della California.
I pazienti assegnati al gruppo di intervento utilizzeranno lo strumento/modulo educativo di supporto decisionale computerizzato che fornisce importanti informazioni di base sulle anomalie cromosomiche e informazioni personalizzate sui vantaggi e sui limiti dei test diagnostici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
494
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta a meno di 24 settimane gestazionali
Criteri di esclusione:
- Non in grado di parlare inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Le donne in questo braccio visualizzano lo strumento decisionale interattivo, computerizzato e prenatale (PT Tool) che abbiamo creato.
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Uno strumento interattivo e computerizzato per l'assistenza decisionale ai test prenatali (PT Tool).
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Comparatore attivo: 2
Le donne in questo braccio visualizzano la versione computerizzata adatta all'età dell'opuscolo educativo sui test prenatali sviluppato e distribuito dallo Stato della California
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Versione computerizzata dell'opuscolo educativo sui test prenatali adatto all'età distribuito dallo Stato della California.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Kuppermann, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H8937-16337
- AHRQ Grant # R18-HS10214
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