Evaluering av et beslutningshjelpeverktøy for prenatal testing
28. mai 2008 oppdatert av: University of California, San Francisco
Tilpasning og implementering av et prenatal genetisk testingsverktøy for klinisk bruk
Dette er en randomisert studie av et interaktivt, datastyrt beslutningsassisterende verktøy for prenatal testing av beslutninger (PT Tool) versus standard pedagogiske hefter distribuert til alle gravide kvinner av staten California (kontroll).
Vi antar at, sammenlignet med kontroller, vil kvinner randomisert til å se PT Tool ha større kunnskap om prenatal testing og dens potensielle utfall og bedre risikoforståelse, og at de vil være mer fornøyd med intervensjonen og ha lavere beslutningskonflikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil evaluere verktøyet i en randomisert kontrollert studie blant 500 pasienter som mottar svangerskapsomsorg ved en av obstetriske klinikker og praksiser tilknyttet University of California i San Francisco (UCSF), San Francisco General Hospital (SFGH), Kaiser San Francisco, eller California Pacific Medical Center (CPMC).
Etter å ha fylt ut et grunnleggende spørreskjema, vil deltakerne bli randomisert til å se enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe.
Pasienter som er tildelt kontrollgruppen vil se den datastyrte versjonen av den alderstilpassede pedagogiske brosjyren om prenatal testing utviklet av staten California.
Pasienter som er tildelt intervensjonsgruppen vil bruke det datastyrte beslutningsstøtteverktøyet/utdanningsmodulen som gir viktig bakgrunnsinformasjon om kromosomavvik, og pasienttilpasset informasjon om fordeler og begrensninger ved diagnostisk testing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
494
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid ved mindre enn 24 svangerskapsuker
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Kvinner i denne armen ser på det interaktive, datastyrte beslutningsverktøyet for prenatal testing (PT Tool) vi laget.
|
Et interaktivt, datastyrt prenatal testing beslutningsassisterende verktøy (PT Tool).
|
|
Aktiv komparator: 2
Kvinner i denne armen ser på den alderstilpassede dataversjonen av pedagogisk brosjyre om prenatal testing utviklet og distribuert av staten California
|
Datastyrt versjon av den alderstilpassede opplæringsbrosjyren for prenatal testing distribuert av staten California.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam Kuppermann, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H8937-16337
- AHRQ Grant # R18-HS10214
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia