Hodnocení nástroje pro podporu rozhodování pro prenatální testování
28. května 2008 aktualizováno: University of California, San Francisco
Adaptace a implementace nástroje pro rozhodování o prenatálním genetickém testování pro klinické použití
Toto je randomizovaná studie interaktivního, počítačově řízeného nástroje pro pomoc při rozhodování o prenatálním testování (PT Tool) versus standardní vzdělávací brožury distribuované všem těhotným ženám státem Kalifornie (kontrola).
Předpokládáme, že ve srovnání s kontrolami budou mít ženy randomizované k zobrazení nástroje PT větší znalosti o prenatálním testování a jeho potenciálních výsledcích a lepší pochopení rizik a že budou s intervencí spokojenější a budou mít menší rozhodovací konflikt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nástroj vyhodnotíme v randomizované kontrolované studii mezi 500 pacientkami, které dostávají prenatální péči na jedné z porodnických klinik a praxí přidružených k University of California at San Francisco (UCSF), San Francisco General Hospital (SFGH), Kaiser San Francisco, popř. California Pacific Medical Center (CPMC).
Po vyplnění základního dotazníku budou účastníci randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny.
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny si prohlédnou počítačovou verzi edukační brožury odpovídající věku týkající se prenatálního testování vyvinuté státem Kalifornie.
Pacienti zařazení do intervenční skupiny budou používat počítačový nástroj pro podporu rozhodování/vzdělávací modul, který poskytuje důležité základní informace o chromozomálních abnormalitách a informace přizpůsobené pacientovi o výhodách a omezeních diagnostického testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis
494
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná v méně než 24 gestačním týdnu
Kritéria vyloučení:
- Není schopen mluvit anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Ženy v této paži si prohlížejí interaktivní, počítačový nástroj pro rozhodování o prenatálním testování (PT Tool), který jsme vytvořili.
|
Interaktivní, počítačově řízený nástroj pro pomoc při rozhodování o prenatálním testování (PT Tool).
|
|
Aktivní komparátor: 2
Ženy v této paži si prohlížejí věkově vhodnou počítačovou verzi vzdělávací brožury o prenatálním testování vyvinutou a distribuovanou státem Kalifornie
|
Počítačová verze věkově přiměřené vzdělávací brožury o prenatálním testování distribuované státem Kalifornie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Kuppermann, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H8937-16337
- AHRQ Grant # R18-HS10214
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .