Evaluering af et beslutningshjælpeværktøj til prænatal testning
28. maj 2008 opdateret af: University of California, San Francisco
Tilpasning og implementering af et prænatal genetisk testningsværktøj til klinisk brug
Dette er en randomiseret undersøgelse af et interaktivt, computerstyret beslutningsassisterende værktøj til beslutningstagning ved prænatal testning (PT Tool) versus standard pædagogiske hæfter distribueret til alle gravide kvinder af staten Californien (kontrol).
Vi antager, at sammenlignet med kontroller vil kvinder, der er randomiseret til at se PT Tool, have større viden om prænatal testning og dens potentielle resultater og bedre risikoforståelse, og at de vil være mere tilfredse med interventionen og have lavere beslutningskonflikt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil evaluere værktøjet i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt 500 patienter, der modtager prænatal pleje på en af de obstetriske klinikker og praksisser tilknyttet University of California i San Francisco (UCSF), San Francisco General Hospital (SFGH), Kaiser San Francisco eller California Pacific Medical Center (CPMC).
Efter at have udfyldt et baseline-spørgeskema, vil deltagerne blive randomiseret til at se enten en kontrol- eller interventionsgruppe.
Patienter, der er tildelt kontrolgruppen, vil se den computeriserede version af den alderssvarende pædagogiske pjece om prænatal testning udviklet af staten Californien.
Patienter tilknyttet interventionsgruppen vil bruge det computeriserede beslutningsstøtteværktøj/uddannelsesmodul, som giver vigtig baggrundsinformation om kromosomafvigelser og patienttilpasset information om fordele og begrænsninger ved diagnostisk testning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
494
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid ved mindre end 24 svangerskabsuger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at tale engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kvinder i denne arm ser det interaktive, computeriserede, prænatale testbeslutningsværktøj (PT Tool), vi har skabt.
|
Et interaktivt, computerstyret prænatal test-beslutningshjælpeværktøj (PT Tool).
|
|
Aktiv komparator: 2
Kvinder i denne arm ser den alderssvarende computeriserede version af den pædagogiske pjece om prænatal testning udviklet og distribueret af staten Californien
|
Computeriseret version af den alderssvarende undervisningsbrochure om prænatal testning distribueret af staten Californien.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Kuppermann, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2008
Først opslået (Skøn)
29. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H8937-16337
- AHRQ Grant # R18-HS10214
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige