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Pramipexol ER vs. Placebo bei Fibromyalgie

3. Juni 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosistitrationsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Pramipexol ER (0,75 bis 4,5 mg) einmal täglich oral verabreicht im Vergleich zu Placebo über eine 16-wöchige Erhaltungsphase bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie, wie vom Amerikaner bewertet Kriterien des College of Rheumatology (ACR), gefolgt von einer 24-wöchigen offenen Verlängerungsphase

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Pramipexol-Formulierung mit verlängerter Freisetzung (ER) im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von Fibromyalgie.

Das Ziel der Open-Label-Phase ist die Bewertung des Sicherheitsprofils und der Wirkung von Pramipexol (PPX) mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (ER) bei Fibromyalgie-Patienten über einen Zeitraum von 24 Wochen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Deland, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • 248.637.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche ambulante Patienten ab 18 Jahren
  2. Erfüllung der Kriterien für primäre Fibromyalgie gemäß Definition des American College of Rheumatology (ACR): weit verbreiteter schmerzender Schmerz in allen vier Quadranten des Körpers und des Achsenskeletts für mehr als 3 Monate Dauer und mehr als oder gleich 11 von 18 Tender Points unter digitaler Palpitation Prüfung mit einer ungefähren Kraft von 4 Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm2)
  3. Schmerzscore von größer oder gleich 4 (einmal beim Screening und als wöchentlicher Mittelwert zu Studienbeginn) auf der 11-Punkte-Likert-Schmerzskala mit 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmstmöglicher Schmerz
  4. Punktzahl größer oder gleich 4 (= mäßig krank) auf dem Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) beim Screening und bei Studienbeginn
  5. Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Besuch 1 negativ auf Schwangerschaft getestet werden Prüfarzt während der Studie und für einen Monat nach der letzten Dosis der Studienmedikation. Beispiele zuverlässiger Methoden sind: Anwendung hormoneller Kontrazeption (oral, injizierbar oder subkutan), Doppelbarrierenmethode, Abstinenz, Partner mit Vasektomie oder hormonelle Intrauterinpessaren
  6. Bildungsniveau und Verständnisgrad, damit der Patient verständlich mit dem Prüfarzt und Studienkoordinator kommunizieren kann
  7. Wird als zuverlässig beurteilt und erklärt sich damit einverstanden, alle Termine für Klinikbesuche, Tests und Verfahren einzuhalten, die im Protokoll erforderlich sind

Ausschlusskriterien:

  1. Mitarbeiter von Boehringer Ingelheim (BI) (d. h. Mitarbeiter, Leiharbeiter oder Beauftragte, die mit der Durchführung der Studie betraut sind)
  2. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine Behandlung mit einem Medikament erhalten, das für keine Indikation eine behördliche Zulassung erhalten hat
  3. Sie haben diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von Pramipexol zuvor abgeschlossen oder abgebrochen.
  4. Jede aktuelle oder frühere Diagnose einer Psychose, bipolaren Störung oder schizoaffektiven Störung, wie durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bewertet
  5. Haben Sie innerhalb des letzten Jahres eine primäre Angststörung, wie durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bewertet?
  6. Haben Sie eine Diagnose des Statistical Manual of Mental Diseases, 4th Edition (DSM-IV) Axis II-Störung, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würde
  7. Mittleres oder hohes Suizidrisiko gemäß Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  8. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch/-abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres, ausgenommen Nikotin und Koffein
  9. Ein positiver Urin-Drogen-Screen für Missbrauchssubstanzen oder ausgeschlossene Medikamente
  10. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  11. Schmerzsymptome im Zusammenhang mit traumatischen Verletzungen haben, die die Interpretation der Ergebnismessungen beeinträchtigen
  12. Patienten mit regionalen Schmerzsyndromen, multiplen Operationen oder Failed Back Surgery Syndrom
  13. Eine bestätigte oder frühere Diagnose von rheumatoider Arthritis, entzündlicher Arthritis oder infektiöser Arthritis oder einer Autoimmunerkrankung
  14. Anormales C-reaktives Protein, Anti-Nuklearer Antikörper (ANA), Rheumafaktor oder Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH)
  15. Jeder schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychiatrische Zustand oder klinisch signifikante Anomalien in Labors beim Screening, die zu einem Krankenhausaufenthalt während der Studie führen oder die Teilnahme an der Studie anderweitig beeinträchtigen würden
  16. Unkontrollierte Anfälle haben
  17. Einnahme verbotener Medikamente, die beim Screening nicht abgesetzt werden können
  18. Patienten, die behandlungsrefraktär sind oder deren Ansprechen durch Probleme mit der Invaliditätsentschädigung beeinträchtigt sein könnte
  19. Patienten mit häufigen oder schweren allergischen Reaktionen auf mehrere Medikamente
  20. Vorherige oder aktuelle Behandlung mit Pramipexol
  21. Klinisch signifikante Nierenerkrankung
  22. Aktuelle oder frühere Diagnose eines malignen Melanoms
  23. Klinisch relevante Ophthalmopathie
  24. Dokumentierte Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pramipexol ER
0,75 mg bis 4,5 mg Tabletten Pramipexol ER einmal täglich abends
Arzneimittel: Pramipexol ER
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten einmal täglich abends
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Wochenmittels des durchschnittlichen 24-Stunden-Schmerzwerts aus einem täglichen Tagebuch, gemessen anhand der 11-Punkte-Likert-Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Die 11-Punkte-Likert-Schmerzskala ist eine numerische Bewertungsskala, die vom Patienten ausgefüllt wird und die Schmerzintensität misst. Die Intensitätswerte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz)
Baseline und Woche 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit „sehr starker Verbesserung“ oder „starker Verbesserung“ auf der 7-Punkte-Skala des Patienten „Global Impression of Improvement“ (PGI-I).
Zeitfenster: Woche 29 (am Ende der Erhaltungsphase)

PGI-I ist eine selbstberichtete Skala, die vom Patienten ausgefüllt wird und die den Grad der Verbesserung zum Zeitpunkt der Bewertung misst.

Die Werte reichen von 1 = sehr viel besser bis 7 = sehr viel schlechter
Woche 29 (am Ende der Erhaltungsphase)
The Short Form 36 (SF-36) Health Survey, Physical Functioning Subscale (Change from Baseline).
Zeitfenster: Baseline und Woche 29

Die SF-36-Gesundheitsumfrage ist ein selbstverwaltetes Instrument mit 36 ​​Punkten, das vom Patienten ausgefüllt wird .

SF 36 hat folgende Subskalen: i) körperliche Funktionsfähigkeit (PF), ii) Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (RP), iii) körperliche Schmerzen (BP), iv) allgemeine Gesundheitswahrnehmung (GH), v) Vitalität (VT) , vi) soziale Funktion (SF), vii) Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (RE), viii) psychische Gesundheit (MH), ix) Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und x) Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS).

Unter den Subskalen war die körperliche Funktionsfähigkeit der wichtigste sekundäre Endpunkt, während andere zusätzliche sekundäre Endpunkte waren.

Jeder Bereich wird bewertet, indem die einzelnen Elemente summiert und die Bewertungen in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei höhere Bewertungen einen besseren Gesundheitszustand oder eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen. Die Anzahl der Artikel pro Domain variiert zwischen 2 und 1
Baseline und Woche 29
Der Anteil der Patienten mit mindestens 30 % oder mindestens 50 % Verbesserung der Schmerzen im Vergleich zum Ausgangswert (bewertet auf der 11-Punkte-Likert-Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Die 11-Punkte-Likert-Schmerzskala ist eine numerische Bewertungsskala, die vom Patienten ausgefüllt wird und die Intensität des Schmerzes misst. Die Intensitätswerte reichen von: 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmstmöglicher Schmerz .
Baseline und Woche 29
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) Gesamtpunktzahl (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Baseline und Woche 29

FIQ ist eine selbstberichtete Skala, die vom Patienten ausgefüllt wird und die den Status, den Fortschritt und die Ergebnisse des Patienten in der letzten Woche misst.

Der FIQ setzt sich aus insgesamt 20 Items zusammen; Die ersten 11 Items messen die körperliche Funktionsfähigkeit und jedes Item wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet. Die Items 12 und 13 messen die Anzahl der Tage, an denen sich der Patient wohl fühlte, und die Anzahl der Tage, an denen der Patient aufgrund seiner Fibromyalgie-Symptome arbeitsunfähig war. Die Items 14 bis 20 sind numerische 11-Punkte-Likert-Skalen (markiert in 10-Punkte-Schritten), auf denen der Patient Arbeitsschwierigkeiten, Schmerzen, Müdigkeit, Morgenmüdigkeit, Steifheit, Angst und Depression einstuft. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80. Eine höhere Punktzahl weist auf eine negativere Auswirkung hin
Baseline und Woche 29
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert).
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) misst den Schweregrad von Angst und Depression. Der Schweregrad reicht von: 0 = am wenigsten schwerwiegend bis 3 = am schwerwiegendsten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21; je höher der Score, desto stärker die ängstlichen/depressiven Symptome
Baseline und Woche 29
The Short Form 36 (SF-36) Health Survey (Change from Baseline) (ohne die Physical Functioning Subscale (PF)).
Zeitfenster: Baseline und Woche 29

Die SF-36-Gesundheitsumfrage ist ein selbstverwaltetes Instrument mit 36 ​​Punkten, das vom Patienten ausgefüllt wird .

SF 36 hat folgende Subskalen: i) körperliche Funktionsfähigkeit (PF), ii) Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (RP), iii) körperliche Schmerzen (BP), iv) allgemeine Gesundheitswahrnehmung (GH), v) Vitalität (VT) , vi) soziale Funktion (SF), vii) Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (RE), viii) psychische Gesundheit (MH), ix) Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und x) Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS).

Unter den Subskalen war die körperliche Funktionsfähigkeit der wichtigste sekundäre Endpunkt, während andere zusätzliche sekundäre Endpunkte waren.

Jeder Bereich wird bewertet, indem die einzelnen Elemente summiert und die Bewertungen in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden, wobei höhere Bewertungen einen besseren Gesundheitszustand oder eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen. Die Anzahl der Artikel pro Domain variiert zwischen 2 und 1
Baseline und Woche 29
Euroqol- 5 Dimensionen (EQ-5D) Umfrage (Änderung gegenüber Baseline)
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Die Euroqol-5-Dimension (EQ-5D)-Gesundheitsumfrage ist ein generisches, multidimensionales, gesundheitsbezogenes Instrument zur Lebensqualität, das zwei Teile enthält – ein Gesundheitszustandsprofil und eine visuelle Analogskala (VAS) zur Bewertung der globalen Gesundheit Lebensqualität. Das Profil enthält fünf Elemente, die fünf Gesundheitsdomänen entsprechen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Stimmung. Für jeden Gesundheitszustand wird eine einzelne Punktzahl generiert. Daten vom EQ-5D können in 243 eindeutige Gesundheitszustände umgewandelt werden. Für jeden Gesundheitszustand gibt es eine entsprechende Bewertung, die es ermöglicht, die Gesundheit des Patienten als Index darzustellen, der ein Wert zwischen -0,594 und 1 ist; Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
Baseline und Woche 29
Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) Index (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Der Multidimensional Assessment of Fatigue (MAF) Index ist ein 16-Punkte-Instrument zur Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um Daten zu vier Dimensionen der Ermüdung zu sammeln – Schweregrad, Stress, Grad der Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens und Timing .
Baseline und Woche 29
Schlafskala der Medical Outcomes Study (MOS) (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Die Schlafskala der Medical Outcomes Study (MOS) ist eine 12-Punkte-Schlafskala (MOS1 bis MOS12) zur Selbsteinschätzung des Schlafs.
Baseline und Woche 29
Klinischer Gesamteindruck des Schweregrades (CGI-S-Scores)
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Die Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-Skala ist eine Einschätzung des Arztes zum Schweregrad der Erkrankung des Patienten. Die Werte reichen von 1 = normal, überhaupt nicht krank bis 7 = unter den schwerstkranken Patienten
Baseline und Woche 29
Häufigkeit der Notfallmedikation gegen Schmerzen
Zeitfenster: Woche 29
Acetaminophen/Paracetamol (maximal 4 g/Tag) soll als Notfallmedikation gegen Schmerzen zugelassen werden.
Woche 29
Änderung der mittleren Tenderpoint-Schwelle gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 29
Die Tender Point Pain Threshold wird für alle 18 Tender Points von einem Studienarzt bestimmt. Ein Dolorimeter wird verwendet, um den Druck auf jeden Punkt auszuüben und den Schwellenwert zu messen; Wenn der Patient zum ersten Mal Schmerzen anzeigt, wird die Schwelle in kg/cm² aufgezeichnet ;Wenn der Patient über Schmerzen berichtet, bevor 1,0 kg/cm² erreicht sind (> 0 kg/cm²), 1,0 kg/cm² wird eingetragen. Wenn der Patient bei Anwendung des maximalen Drucks (10,0 kg/cm²) keine Schmerzen meldet,0 (keine Schmerzen) eingetragen werden.
Baseline und Woche 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248.637

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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