Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pramipeksol ER vs. Placebo w fibromialgii

3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie skuteczności i bezpieczeństwa dostosowywania dawki pramipeksolu ER (0,75 do 4,5 mg) podawanego doustnie raz dziennie w porównaniu z placebo w 16-tygodniowej fazie leczenia podtrzymującego u pacjentów ze zdiagnozowaną fibromialgią, według oceny Amerykańskiego Kryteria College of Rheumatology (ACR), po których następuje 24-tygodniowa otwarta faza przedłużenia

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu pramipeksolu o przedłużonym uwalnianiu (ER) w porównaniu z placebo w leczeniu fibromialgii.

Celem fazy otwartej jest ocena profilu bezpieczeństwa i działania pramipeksolu (PPX) o przedłużonym uwalnianiu (ER) u pacjentów z fibromialgią w okresie 24 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • 248.637.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  2. Spełniają kryteria pierwotnej fibromialgii określone przez American College of Rheumatology (ACR): rozprzestrzeniony ból we wszystkich czterech kwadrantach ciała i szkieletu osiowego trwający dłużej niż 3 miesiące i większy lub równy 11 z 18 punktów tkliwych przy palpitacji palców badanie z siłą około 4 kilogramów na centymetr kwadratowy (kg/cm2)
  3. Wynik bólu większy lub równy 4 (oceniony raz podczas badania przesiewowego i jako średnia tygodniowa na początku badania) w 11-punktowej skali bólu Likerta, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból
  4. Wynik większy lub równy 4 (= umiarkowanie chory) w skali klinicznego ogólnego wrażenia ciężkości (CGI-S) podczas badania przesiewowego i na początku badania
  5. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu na obecność ciąży podczas Wizyty 1. Kobiety w wieku rozrodczym (nie wysterylizowane chirurgicznie i między pierwszą miesiączką a dwoma latami po menopauzie) muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnych i niezawodnych środków kontroli urodzeń określonych przez badacza podczas badania i przez jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Przykładami niezawodnych metod są: stosowanie antykoncepcji hormonalnej (doustnej, iniekcyjnej lub podskórnej), metoda podwójnej bariery, abstynencja, wazektomia partnerska lub hormonalne wkładki wewnątrzmaciczne
  6. Poziom wykształcenia i stopień zrozumienia umożliwiający pacjentowi porozumiewanie się w zrozumiały sposób z badaczem i koordynatorem badania
  7. Oceniany jako rzetelny i zgadzający się dotrzymać wszystkich terminów wizyt w klinice, badań i procedur wymaganych protokołem

Kryteria wyłączenia:

  1. Pracownicy firmy Boehringer Ingelheim (BI) (tj. pracownicy, pracownicy tymczasowi lub osoby wyznaczone odpowiedzialne za przeprowadzenie badania)
  2. Otrzymali leczenie w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lekiem, który nie został zatwierdzony przez organy regulacyjne dla żadnego wskazania
  3. Wcześniej ukończyły lub wycofały się z tego badania lub jakiegokolwiek innego badania dotyczącego pramipeksolu.
  4. Jakiekolwiek aktualne lub wcześniejsze rozpoznanie psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia schizoafektywnego, ocenione na podstawie Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  5. Mieć jakiekolwiek pierwotne zaburzenie lękowe w ciągu ostatniego roku, jak oceniono za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
  6. Mieć jakąkolwiek diagnozę zaburzenia osi II z Podręcznika statystycznego chorób psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV), które kolidowałoby z przestrzeganiem protokołu
  7. Średnie lub wysokie ryzyko samobójstwa według oceny Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  8. Historia nadużywania/uzależnienia od substancji w ciągu ostatniego roku, z wyłączeniem nikotyny i kofeiny
  9. Pozytywny wynik badania moczu na obecność substancji odurzających lub wykluczonych leków
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  11. Mają objawy bólowe związane z urazem, które będą zakłócać interpretację miar wyników
  12. Pacjenci z regionalnymi zespołami bólowymi, wielokrotnymi operacjami lub zespołem nieudanej operacji kręgosłupa
  13. Potwierdzone lub wcześniejsze rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalnego zapalenia stawów lub zakaźnego zapalenia stawów lub choroby autoimmunologicznej
  14. Nieprawidłowe białko C-reaktywne, przeciwciało przeciwjądrowe (ANA), czynnik reumatoidalny lub hormon stymulujący tarczycę (TSH)
  15. Wszelkie poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiatryczne albo istotne klinicznie nieprawidłowości w laboratoriach podczas badań przesiewowych, które mogłyby prowadzić do hospitalizacji w trakcie badania lub w inny sposób zagrozić uczestnictwu w badaniu
  16. Mieć niekontrolowane napady padaczkowe
  17. Przyjmowanie jakichkolwiek zabronionych leków, których nie można odstawić podczas badania przesiewowego
  18. Pacjenci, którzy są oporni na leczenie lub których odpowiedź może być zagrożona przez kwestie związane z odszkodowaniem za niepełnosprawność
  19. Pacjenci z częstymi lub ciężkimi reakcjami alergicznymi na wiele leków
  20. Wcześniejsze lub obecne leczenie pramipeksolem
  21. Klinicznie istotna choroba nerek
  22. Obecna lub wcześniejsza diagnoza czerniaka złośliwego
  23. Klinicznie istotna oftalmopatia
  24. Udokumentowany bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pramipeksol ER
Tabletki 0,75 mg do 4,5 mg leku Pramipexole ER, raz na dobę, wieczorem
Lek: pramipeksol ER
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo, raz dziennie wieczorem
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej tygodniowej 24-godzinnej średniej oceny bólu z dzienniczka, mierzona za pomocą 11-punktowej skali bólu Likerta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
11-punktowa Skala Bólu Likerta to numeryczna skala oceny wypełniana przez pacjenta, która mierzy intensywność bólu. Oceny intensywności mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Wartość wyjściowa i tydzień 29

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z „znaczną poprawą” lub „znaczną poprawą” w 7-punktowej skali ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 29 (pod koniec fazy podtrzymującej)

PGI-I to samoopisowa skala wypełniana przez pacjenta, która mierzy stopień poprawy w momencie oceny.

Wynik mieści się w zakresie od 1 = bardzo poprawiony do 7 = bardzo gorszy
Tydzień 29 (pod koniec fazy podtrzymującej)
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36), podskala funkcjonowania fizycznego (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29

Ankieta zdrowotna SF-36 to 36-itemowe narzędzie do samodzielnego wypełniania przez pacjenta.

SF 36 ma następujące podskale: i) funkcjonowanie fizyczne (PF), ii) ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (RP), iii) ból ciała (BP), iv) ogólne postrzeganie zdrowia (GH), v) witalność (VT) , vi) funkcja społeczna (SF), vii) ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), viii) zdrowie psychiczne (MH), ix) podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i x) podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).

Wśród podskal funkcjonowanie fizyczne było kluczowym drugorzędowym punktem końcowym, podczas gdy inne były dodatkowymi drugorzędowymi punktami końcowymi.

Każda domena jest oceniana poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji i przekształcenie wyników w skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub lepsze funkcjonowanie. Liczba elementów na domenę waha się od 2 do 1
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Odsetek pacjentów z co najmniej 30% lub co najmniej 50% poprawą bólu w stosunku do stanu wyjściowego (oceniany na podstawie 11-punktowej skali bólu Likerta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
11-punktowa skala bólu Likerta to numeryczna skala oceny wypełniana przez pacjenta, która mierzy intensywność bólu. Oceny intensywności wahają się od: 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból.
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Łączny wynik kwestionariusza Fibromyalgia Impact (FIQ) (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29

FIQ to samoopisowa skala wypełniana przez pacjenta, która mierzy stan pacjenta, postępy i wyniki w ciągu ostatniego tygodnia.

FIQ składa się łącznie z 20 pozycji; pierwszych 11 pozycji mierzy funkcjonowanie fizyczne, a każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta. Pozycje 12 i 13 mierzą liczbę dni, w których pacjent czuł się dobrze i liczbę dni, w których pacjent czuł się niezdolny do pracy z powodu objawów fibromialgii. Pozycje od 14 do 20 to numeryczne, 11-punktowe skale Likerta (zaznaczone w odstępach co 10 punktów), na których pacjent ocenia trudności w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, niepokój i depresję. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 80. Wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywny wpływ
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (zmiana od wartości początkowej).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) mierzy nasilenie lęku i depresji. Skala ciężkości mieści się w zakresie od: 0 = najmniej dotkliwe do 3 = najpoważniejsze. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21; im wyższy wynik, tym ostrzejsze objawy lękowe/depresyjne
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36 (SF-36) (zmiana w stosunku do wartości początkowej) (z wyłączeniem podskali funkcjonowania fizycznego (PF)).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29

Ankieta zdrowotna SF-36 to 36-itemowe narzędzie do samodzielnego wypełniania przez pacjenta.

SF 36 ma następujące podskale: i) funkcjonowanie fizyczne (PF), ii) ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (RP), iii) ból ciała (BP), iv) ogólne postrzeganie zdrowia (GH), v) witalność (VT) , vi) funkcja społeczna (SF), vii) ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), viii) zdrowie psychiczne (MH), ix) podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i x) podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).

Wśród podskal funkcjonowanie fizyczne było kluczowym drugorzędowym punktem końcowym, podczas gdy inne były dodatkowymi drugorzędowymi punktami końcowymi.

Każda domena jest oceniana poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji i przekształcenie wyników w skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub lepsze funkcjonowanie. Liczba elementów na domenę waha się od 2 do 1
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Ankieta Euroqol- 5 wymiarów (EQ-5D) (zmiana od poziomu bazowego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
Ankieta zdrowotna Euroqol-5 Dimension (EQ-5D) jest ogólnym, wielowymiarowym, związanym ze zdrowiem instrumentem jakości życia, który składa się z dwóch części — profilu stanu zdrowia i wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny globalnych jakość życia. Profil zawiera pięć pozycji odpowiadających pięciu domenom zdrowia – mobilności, dbaniu o siebie, zwykłym czynnościom, bólowi/dyskomfortowi i nastrojowi. Dla każdego stanu zdrowia generowany jest pojedynczy wynik. Dane z EQ-5D można przekształcić w 243 unikalne stany zdrowia. Dla każdego stanu zdrowia istnieje odpowiednia wycena, która umożliwia przedstawienie stanu zdrowia pacjenta jako wskaźnika o wartości od -0,594 do 1; im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Wskaźnik wielowymiarowej oceny zmęczenia (MAF) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
Wielowymiarowy Wskaźnik Oceny Zmęczenia (MAF) to 16-elementowy, samoopisowy instrument przeznaczony do zbierania danych dotyczących czterech wymiarów zmęczenia - nasilenia, dystresu, stopnia ingerencji w codzienne czynności i czasu.
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Skala snu badania wyników medycznych (MOS) (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
Skala snu Medical Outcomes Study (MOS) to 12-elementowa (MOS1 do MOS12) samoopisowa miara snu.
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Kliniczne ogólne wrażenie ciężkości (wyniki CGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
Skala klinicznego ogólnego wrażenia ciężkości (CGI-S) to klinicysta oceniający ciężkość choroby pacjenta. Wynik mieści się w zakresie od 1 = normalny, wcale nie chory do 7 = wśród najciężej chorych pacjentów
Wartość wyjściowa i tydzień 29
Częstotliwość stosowania leków ratunkowych na ból
Ramy czasowe: Tydzień 29
Acetaminofen/paracetamol (maksymalnie 4 g/dzień) jako lek ratunkowy w bólu.
Tydzień 29
Zmiana od linii bazowej w średnim progu punktu tkliwości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 29
Próg bólu w punktach tkliwych zostanie oceniony dla wszystkich 18 punktów tkliwych przez lekarza prowadzącego badanie. Do wywarcia ciśnienia w każdym punkcie i pomiaru wartości progowej zostanie użyty dolorymetr; gdy pacjent po raz pierwszy zasygnalizuje ból, próg zostanie zapisany w kg/cm2 ;Jeśli pacjent zgłasza ból przed osiągnięciem 1,0 kg/cm2 (>0 kg/cm2), 1,0 kg/cm2 zostanie wpisany. Jeśli pacjent nie zgłasza bólu po zastosowaniu maksymalnego nacisku (10,0 kg/cm2),0 (brak bólu) zostanie wprowadzony.
Wartość wyjściowa i tydzień 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248.637

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj