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Präklinische Herzfunktionsstörung bei asymptomatischen Hypertonikern

7. November 2013 aktualisiert von: Phillip D. Levy, Wayne State University

Präklinische Herzfunktionsstörung bei asymptomatischen Hypertonikern in einer städtischen Notaufnahme: Ist ein Programm, das sich auf Früherkennung und Blutdruckkontrolle konzentriert, klinisch und kosteneffektiv?

Dieses Projekt wird die klinische und Kosteneffizienz eines neuartigen, multidisziplinären Ansatzes zur Identifizierung und Behandlung präklinischer Herzfunktionsstörungen (PCCD) bei asymptomatischen Bluthochdruckpatienten bewerten, die in einer städtischen Notaufnahme mit einem einzigen Zentrum identifiziert wurden. Das vorzeitige Auftreten druckbedingter kardialer Komplikationen bei Bluthochdruck (insbesondere Herzinsuffizienz) hat erhebliche Auswirkungen auf das langfristige Überleben, die Lebensqualität und die Gesundheitskosten. Dieses Projekt richtet sich an Patienten, die bereits druckbedingte Herzstrukturanomalien entwickelt haben, aber weiterhin beschwerdefrei sind. Bei diesen Personen besteht ein enormes Risiko, dass es zu einer klinisch manifesten Herzinsuffizienz und den damit verbundenen Folgen kommt. Wir gehen davon aus, dass die Erkennung und Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck mit präklinischen strukturellen Herzschäden die Vorbeugung des Krankheitsprozesses ermöglicht und die Möglichkeit bietet, die Belastung durch kardiale Morbidität im Zusammenhang mit Bluthochdruck zu verringern. Dieses Projekt wird ein Programm zur prospektiven Identifizierung von PCCD (mittels Echokardiographie) und zur Bereitstellung einer Behandlung implementieren. Derzeit ist das optimale Blutdruckziel für Patienten mit PCCD nicht bekannt, daher werden in dieser Studie Patienten randomisiert zwei Blutdruckkontrollstufen zugeteilt: „normal“, was mit den aktuellen nationalen Richtlinien übereinstimmt, und „intensiv“, das eine deutliche Verbesserung anstrebt niedrigerer Blutdruck (< 120/80). Eingeschriebene Patienten erhalten ein Jahr lang eine aktive Behandlung und Nachsorge. Am Ende eines Jahres werden wir Folgendes bewerten: 1) die Fähigkeit dieses Programms, Blutdruckziele zu erreichen; 2) die Kosteneffizienz; und 3) der Anteil in jeder Blutdruckgruppe, der in der Echokardiographie Hinweise auf einen Krankheitsrückgang aufweist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Receiving Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Blutdruck > oder = 140/90 nach 1 Stunde
  • Asymptomatischer Zustand gemäß der Goldman-Skala für spezifische Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • Dyspnoe (Anstrengungs- oder nächtliche Dyspnoe) oder Brustschmerzen als primäre oder sekundäre Hauptbeschwerde
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung oder Nierenversagen (mit aktueller, früherer oder geplanter zukünftiger Dialyse)
  • Patienten mit akuter Erkrankung oder Verletzung, die eine Krankenhauseinweisung erforderlich machen
  • Ständige Beziehung zur üblichen Quelle der Gesundheitsversorgung (d. h. dem Grundversorger)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blutdruck < 140/90 mmHg
Dieser Arm zielt auf einen Blutdruck von < 140/90 mmHg (oder < 130/90 mmHg für Diabetiker oder Menschen mit chronischer Nierenerkrankung) ab, wie vom 7. Gemeinsamen Nationalen Ausschuss für Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck angegeben.
Verhalten: Übung
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Übung
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Gewichtsverlust
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Natriumarme Diät
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Raucherentwöhnung
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Arzneimittel: Pharmazeutische Therapie (keine spezifische Therapie; Ansatz nach den Protokollrichtlinien des JNC 7)
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Gewichtsverlust
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Natriumarme Diät
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Raucherentwöhnung
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Arzneimittel: Pharmazeutische Therapie (keine spezifische Therapie; Ansatz nach den Protokollrichtlinien des JNC 7)
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Experimental: Blutdruck < 120/80 mmHg
Dieser Arm zielt auf einen aggressiveren Blutdruckzielwert von < 120/80 mmHg ab.
Verhalten: Übung
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Übung
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Gewichtsverlust
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Natriumarme Diät
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Raucherentwöhnung
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Arzneimittel: Pharmazeutische Therapie (keine spezifische Therapie; Ansatz nach den Protokollrichtlinien des JNC 7)
Blutdruckzielwert von < 140/90 mmHg (oder < 130/80 mmHg für Diabetiker oder mit chronischer Nierenerkrankung), wie vom 7. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfohlen ). Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Gewichtsverlust
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Natriumarme Diät
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Verhalten: Raucherentwöhnung
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.
Arzneimittel: Pharmazeutische Therapie (keine spezifische Therapie; Ansatz nach den Protokollrichtlinien des JNC 7)
Der angestrebte Blutdruck (BP) liegt bei < 120/80 mmHg. Die Bemühungen zur Blutdruckkontrolle werden offen sein und eine Kombination aus empfohlenen Änderungen des Lebensstils (z. B. Bewegung, Gewichtsverlust, natriumarme Diät, Raucherentwöhnung) und einer pharmazeutischen Therapie auf der Grundlage der vom JNC 7-Protokoll gesteuerten Richtlinien mit den folgenden Anpassungen umfassen: 1) Verwendung eines der Nierenfunktion entsprechenden Diuretikums (eGFR< 40 ml/min/1,73). m2: ein Schleifendiuretikum; eGFR > 40 ml/min/1,73 m2: ein Thiazid); 2) Verwendung automatischer Erinnerungen, wenn der Blutdruck ohne eine Medikamententitration länger als 4 Wochen den Zielwert überschreitet; 3) Verwendung eines zweiten Diuretikums bei Einnahme von 4 oder mehr blutdrucksenkenden Mitteln ohne ausreichendes Erreichen des Blutdruckzielwerts; und 4) automatisierte Benachrichtigungen des Studienpersonals über mögliche Arzneimittelwechselwirkungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch signifikanter Unterschied in der Blutdrucksenkung, dem Gesundheitszustand und der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Um die Fähigkeit dieses Programms zu bewerten, (als Ersatz für die Prävention von Herzinsuffizienz) einen klinisch signifikanten Unterschied in der Blutdrucksenkung, im Gesundheitszustand und in der Lebensqualität zwischen den beiden Behandlungsgruppen zu erzielen.
Baseline und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Prävalenz von PCCD
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Zur Messung der Veränderung der präklinischen Herzfunktionsstörung vom Ausgangswert zur 1-Jahres-Prävalenz bei randomisierten Studienpatienten.
Baseline und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Mitarbeiter

Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Phillip D. Levy, M.D., M.P.H., Wayne State University Department of Emergency Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0803305872

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