Disfunción cardíaca preclínica entre pacientes hipertensos asintomáticos
7 de noviembre de 2013 actualizado por: Phillip D. Levy, Wayne State University
Disfunción cardiaca preclínica en pacientes hipertensos asintomáticos en un servicio de urgencias urbano: ¿es clínicamente y rentable un programa centrado en la detección precoz y el control de la presión arterial?
Este proyecto evaluará la eficacia clínica y económica de un nuevo enfoque multidisciplinario para identificar y tratar la disfunción cardíaca preclínica (PCCD) en pacientes hipertensos asintomáticos identificados en un departamento de emergencia urbano de un solo centro.
La aparición prematura de complicaciones cardíacas de la hipertensión relacionadas con la presión (especialmente insuficiencia cardíaca) tiene implicaciones importantes para la supervivencia a largo plazo, la calidad de vida y los costos de atención médica.
Este proyecto se centrará en pacientes que ya han desarrollado anomalías estructurales cardíacas relacionadas con la presión pero que no presentan síntomas.
Estos individuos tienen un riesgo tremendo de progresión a insuficiencia cardíaca clínicamente manifiesta y sus consecuencias asociadas.
Presumimos que la detección y el tratamiento de pacientes con hipertensión que tienen daño cardíaco estructural preclínico permitirá prevenir el proceso de la enfermedad y ofrecerá la oportunidad de reducir la carga de morbilidad cardíaca asociada con la hipertensión.
Este proyecto implementará un programa para identificar prospectivamente PCCD (usando ecocardiografía) y brindar tratamiento.
En la actualidad, se desconoce el objetivo óptimo de presión arterial para los pacientes con PCCD, por lo que este estudio aleatorizará a los pacientes a 2 niveles de control de la presión arterial: "normal", que es consistente con las guías nacionales actuales e "intensivo", que apuntará a un marcado control de la presión arterial. presión arterial más baja (< 120/80).
Los pacientes inscritos recibirán tratamiento activo y seguimiento durante 1 año.
Al final de 1 año, evaluaremos: 1) la capacidad de este programa para lograr los objetivos de presión arterial; 2) la rentabilidad; y 3) la proporción en cada grupo de presión arterial que tiene evidencia de regresión de la enfermedad en la ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Ejercicio
- Conductual: Ejercicio
- Conductual: Pérdida de peso
- Conductual: Dieta baja en sodio
- Conductual: Dejar de fumar
- Droga: Terapia farmacéutica (sin terapia específica; enfoque guiado por las pautas del protocolo JNC 7)
- Conductual: Pérdida de peso
- Conductual: Dieta baja en sodio
- Conductual: Dejar de fumar
- Droga: Terapia farmacéutica (sin terapia específica; enfoque guiado por las pautas del protocolo JNC 7)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial > o = 140/90 después de 1 hora
- Estado asintomático según lo definido por la escala de actividad específica de Goldman
Criterio de exclusión:
- Disnea (de esfuerzo o nocturna) o dolor torácico como queja principal primaria o secundaria
- Historia previa de insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, miocardiopatía, enfermedad cardíaca valvular o insuficiencia renal (con diálisis actual, previa o planificada para el futuro)
- Pacientes con enfermedades o lesiones agudas que requieran ingreso hospitalario.
- Relación permanente con la fuente habitual de atención médica (es decir, proveedor de atención primaria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PA < 140/90 mmHg
Este brazo apuntará a una presión arterial de < 140/90 mmHg (o < 130/90 mmHg para diabéticos o aquellos con enfermedad renal crónica) según lo indicado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta.
|
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
|
|
Experimental: PA < 120/80 mmHg
Este brazo apuntará a un objetivo de presión arterial más agresivo de < 120/80 mmHg.
|
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
Objetivo de presión arterial (PA) de < 140/90 mmHg (o < 130/80 mmHg para diabéticos o con enfermedad renal crónica) según lo recomendado por el 7º Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7 ).
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
El objetivo de presión arterial (PA) será < 120/80 mmHg.
Los esfuerzos de control de la PA serán de etiqueta abierta e incluirán una combinación de modificaciones recomendadas en el estilo de vida (es decir, ejercicio, pérdida de peso, dieta baja en sodio, dejar de fumar) y terapia farmacéutica basada en las pautas impulsadas por el protocolo JNC 7 con las siguientes adaptaciones: 1) uso de un diurético adecuado a la función renal (FGe < 40 ml/min/1,73
m2: un diurético de asa; FGe > 40 ml/min/1,73
m2: una tiazida); 2) uso de recordatorios automáticos si la PA supera el objetivo durante > 4 semanas sin una titulación del medicamento; 3) uso de un segundo diurético cuando se toman 4 o más antihipertensivos sin lograr adecuadamente el nivel objetivo de PA; y 4) alertas automáticas para el personal del estudio sobre posibles interacciones farmacológicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia clínicamente significativa en la reducción de la presión arterial, el estado de salud y la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
Evaluar la capacidad de este programa para producir (como sustituto de la prevención de la insuficiencia cardíaca) una diferencia clínicamente significativa en la reducción de la presión arterial, el estado de salud y la calidad de vida entre los 2 grupos de tratamiento.
|
Línea de base y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prevalencia de PCCD
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
Medir el cambio desde el inicio hasta la prevalencia de 1 año de disfunción cardíaca preclínica en pacientes del estudio aleatorizado.
|
Línea de base y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phillip D. Levy, M.D., M.P.H., Wayne State University Department of Emergency Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0803305872
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .