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Dosierungsstudie für Vigamox-Augentropfen vor intravitrealen Injektionen

5. August 2019 aktualisiert von: Illinois Retina Associates

Vergleich der Wirksamkeit von topischen Vigamox-Augentropfen bei TID 3 Tage vor der intravitrealen Injektion mit TID 1 Tag vor der intravitrealen Injektion

Vor und nach intravitrealen Injektionen werden antibiotische Augentropfen verwendet. Derzeit gibt es keine Studie, die den Nutzen ihrer Verwendung oder ihrer Dosierung belegt.

In dieser Studie vergleichen wir die Wirksamkeit von Vigamox-Augentropfen (Antibiotikum) ab 3 Tage vor der Injektion mit 1 Tag vor der intravitrealen Injektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Illinois Retina Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die intravitreale Injektionen benötigen Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die allergisch gegen Vigamox sind oder die in den letzten 3 Wochen Augentropfen eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
Arm 1: erhält Vigamox-Augentropfen 3 x täglich für 3 Tage vor der intravitrealen Injektion
Arzneimittel: Vigamox
Augentropfen 3 mal täglich entweder 1 oder 3 Tage vor der intravitrealen Injektion
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Arm 2: erhält Vigamox-Augentropfen 3 x täglich für 1 Tag vor der intravitrealen Injektion
Arzneimittel: Vigamox
Augentropfen 3 mal täglich entweder 1 oder 3 Tage vor der intravitrealen Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studieren auf Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Illinois Retina Associates

Mitarbeiter

Alcon Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Kourous A Rezaei, MD, Illinois Retina Associates SC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vig508

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