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Estudio de dosificación de Vigamox Eye Drops antes de las inyecciones intravítreas

5 de agosto de 2019 actualizado por: Illinois Retina Associates

Comparar la eficacia de las gotas oftálmicas Vigamox tópicas tres veces al día 3 días antes de la inyección intravítrea frente a las tres veces al día 1 día antes de la inyección intravítrea

Se utilizan colirios antibióticos antes y después de las inyecciones intravítreas. Actualmente no hay ningún estudio que indique el beneficio de su uso o su dosificación.

En este estudio comparamos la eficacia del colirio Vigamox (antibiótico) comenzando 3 días antes de la inyección versus 1 día antes de la inyección intravítrea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Illinois Retina Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que necesite inyecciones intravítreas Paciente que esté dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que son alérgicos a Vigamox o que han tomado gotas para los ojos en las últimas 3 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo 1
Brazo 1: recibe Vigamox colirio 3 veces al día durante 3 días antes de la inyección intravítrea
Droga: Vigamox
gotas para los ojos 3 veces al día 1 o 3 días antes de la inyección intravítrea
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo 2
Brazo 2: recibe Vigamox colirio 3 veces al día durante 1 día antes de la inyección intravítrea
Droga: Vigamox
gotas para los ojos 3 veces al día 1 o 3 días antes de la inyección intravítrea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio cronometrado
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Illinois Retina Associates

Colaboradores

Alcon Research

Investigadores

  • Investigador principal: Kourous A Rezaei, MD, Illinois Retina Associates SC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vig508

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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