- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00690313
Studie dávkování očních kapek Vigamox před intravitreálními injekcemi
5. srpna 2019 aktualizováno: Illinois Retina Associates
Porovnat účinnost topických očních kapek Vigamox při Tid 3 dny před intravitreální injekcí oproti Tid 1 den před intravitreální injekcí
Antibiotické oční kapky se používají před a po intravitreálních injekcích. V současné době neexistuje žádná studie, která by naznačovala přínos jejich použití nebo jejich dávkování.
V této studii porovnáváme účinnost očních kapek Vigamox (antibiotikum) počínaje 3 dny před injekcí oproti 1 dni před intravitreální injekcí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Illinois Retina Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který potřebuje intravitreální injekce pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na Vigamox nebo kteří během posledních 3 týdnů užívali nějaké oční kapky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 1
Rameno 1: dostává Vigamox oční kapky 3x denně po dobu 3 dnů před intravitreální injekcí
|
oční kapky 3krát denně buď 1 nebo 3 dny před intravitreální injekcí
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 2
Rameno 2: dostává Vigamox oční kapky 3x denně po dobu 1 dne před intravitreální injekcí
|
oční kapky 3krát denně buď 1 nebo 3 dny před intravitreální injekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Časované studium
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kourous A Rezaei, MD, Illinois Retina Associates SC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
4. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepce, orální, kombinované
- Antikoncepce, orální
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Moxifloxacin
- Norgestimát, kombinace léků ethinylestradiol
Další identifikační čísla studie
- Vig508
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s intravitreální injekcí
-
NYU Langone HealthMallinckrodtStaženoSystémový lupus erythematodes (SLE) | Repository Corticotropin Injection
Klinické studie na Vigamox
-
Advanced Ophthalmic PharmaDokončeno
-
Thomas M. LietmanNational Eye Institute (NEI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Aravind Eye...DokončenoOční infekce, bakteriální | Vřed rohovkySpojené státy, Indie
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Healthcare FoundationDokončenoVěkem podmíněné makulární degeneraceKanada
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoBakteriální infekce | Oční infekce | Extrakce šedého zákaluSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStaženoOnemocnění očního štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
Frank A. Bucci, Jr., M.D.DokončenoVodná absorpce a farmakokinetika Besivance versus VIGAMOX u pacientů podstupujících fakoemulzifikaciŠedý zákalSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoBakteriální infekce | Oční infekce
-
Alcon ResearchDokončeno
-
AllerganDokončenoBakteriální konjunktivitidaSpojené státy, Kanada