- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00690313
Vigamox-silmätippojen annostustutkimus ennen lasiaisensisäisiä injektioita
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Illinois Retina Associates
Paikallisten Vigamox-silmätippojen tehokkuuden vertailu 3 päivää ennen lasiaisensisäistä injektiota vs. 1 päivä ennen lasiaisensisäistä injektiota
Antibioottisia silmätippoja käytetään ennen ja jälkeen lasiaisensisäisen injektion. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, joka osoittaisi niiden käytön hyödyn tai niiden annostuksen.
Tässä tutkimuksessa vertaamme Vigamox-silmätippojen (antibiootti) tehoa 3 päivää ennen injektiota ja 1 päivää ennen lasiaisensisäistä injektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Illinois Retina Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat lasiaisensisäisiä injektioita potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia Vigamoxille tai jotka ovat käyttäneet silmätippoja viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 1
Käsivarsi 1: saa Vigamox-silmätippoja 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan ennen lasiaisensisäistä injektiota
|
silmätipat 3 kertaa päivässä joko 1 tai 3 päivää ennen lasiaisensisäistä injektiota
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi 2
Käsivarsi 2: saa Vigamox-silmätippoja 3 kertaa päivässä 1 päivän ajan ennen lasiaisensisäistä injektiota
|
silmätipat 3 kertaa päivässä joko 1 tai 3 päivää ennen lasiaisensisäistä injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ajastettu opiskelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kourous A Rezaei, MD, Illinois Retina Associates SC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Moksifloksasiini
- Norgestimaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vig508
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intravitreaalinen injektiopotilaat
-
AllerganValmisPotilaat, jotka osallistuivat Intravitreal Brimo PS DDS® -tutkimukseenRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Tšekin tasavalta, Australia, Israel, Intia, Portugali, Saksa, Yhdysvallat, Italia, Filippiinit
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vigamox
-
Advanced Ophthalmic PharmaValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisBakteeri-infektiot | Silmätulehdukset | Kaihien poistoYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmis
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Healthcare FoundationValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaKanada
-
Thomas M. LietmanNational Eye Institute (NEI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Aravind...ValmisSilmätulehdukset, bakteerit | Sarveiskalvon haavaumaYhdysvallat, Intia
-
Washington University School of MedicinePeruutettu
-
Frank A. Bucci, Jr., M.D.Valmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisBakteeri-infektiot | Silmätulehdukset
-
Alcon ResearchValmis
-
AllerganValmisBakteerien sidekalvotulehdusYhdysvallat, Kanada