- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00690313
Doseringsstudie for Vigamox øyedråper før intravitreale injeksjoner
5. august 2019 oppdatert av: Illinois Retina Associates
For å sammenligne effekten av aktuelle Vigamox øyedråper ved Tid 3 dager før intravitreal injeksjon versus Tid 1 dag før intravitreal injeksjon
Antibiotiske øyedråper brukes før og etter intravitreale injeksjoner. Foreløpig er det ingen studie som indikerer fordelen med bruken eller doseringen.
I denne studien sammenligner vi effekten av Vigamox øyedråper (antibiotika) som starter 3 dager før injeksjonen mot 1 dag før intravitreal injeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Illinois Retina Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som trenger intravitreale injeksjoner pasienter som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot Vigamox eller som har tatt øyedråper i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1
Arm 1: mottar Vigamox øyedråper 3 x dag i 3 dager før intravitreal injeksjon
|
øyedråper 3 ganger dagen enten 1 eller 3 dager før intravitreal injeksjon
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2
Arm 2: mottar Vigamox øyedråper 3 x dag i 1 dag før intravitreal injeksjon
|
øyedråper 3 ganger dagen enten 1 eller 3 dager før intravitreal injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidsbestemt studie
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kourous A Rezaei, MD, Illinois Retina Associates SC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, orale, kombinert
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Moxifloxacin
- Norgestimate, etinyløstradiol medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- Vig508
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravitreal injeksjonspasienter
-
Mashhad University of Medical SciencesFullførtIntraokulær trykkendring ved intravitreal injeksjonIran, den islamske republikken
-
National Taiwan University HospitalUkjentDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
New York City Health and Hospitals CorporationFullførtSmerte | Intravitreal injeksjonForente stater
-
AllerganFullførtPasienter som deltok i en Intravitreal Brimo PS DDS®-studieFrankrike, Storbritannia, Korea, Republikken, Tsjekkisk Republikk, Australia, Israel, India, Portugal, Tyskland, Forente stater, Italia, Filippinene
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
Wolfson Medical CenterFullførtSmerte | Intravitreal injeksjon | Subkonjunktival blødningIsrael
-
NYU Langone HealthMallinckrodtTilbaketrukketSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Repository Corticotropin Injection
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har ikke rekruttert ennåFor å evaluere sikkerheten og tolerabiliteten av intravitreal injeksjon av LX109 hos pasienter med nAMD
-
Recens Medical, Inc.FullførtMakuladegenerasjon | Diabetisk makulært ødem | Anestesi, lokal | Intravitreal injeksjonForente stater
-
Vitreous -Retina- Macula Consultants of New YorkFullførtAMD (med vedvarende eller tilbakevendende væske til tross for månedlig intravitreal anti-VEGF-terapi)Forente stater
Kliniske studier på Vigamox
-
Advanced Ophthalmic PharmaFullført
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Healthcare FoundationFullførtAldersrelatert makuladegenerasjonCanada
-
Thomas M. LietmanNational Eye Institute (NEI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Aravind...FullførtØyeinfeksjoner, bakteriell | Sår på hornhinnenForente stater, India
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtBakterielle infeksjoner | Øyeinfeksjoner | KataraktekstraksjonForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketOkulær graft-versus-vert sykdomForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtBakterielle infeksjoner | Øyeinfeksjoner
-
Alcon ResearchFullført
-
Frank A. Bucci, Jr., M.D.Fullført
-
AllerganFullførtBakteriell konjunktivittForente stater, Canada