Wirksamkeit einer Quallenstich-Hemmer-Sonnenlotion und Protokolle zur Schmerzlinderung bei Quallenstichen
3. Juni 2011 aktualisiert von: University of Oslo
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Sonnencreme mit einem spezifischen Hemmer gegen Quallenstiche im Vergleich zu herkömmlichen Sonnencremes als Kontrollen zu untersuchen.
Darüber hinaus sollte die Wirksamkeit des Eintauchens in heißes/kaltes Wasser bei der Behandlung von Cyanea sp-Stichen im Vergleich zur lokalen Schmerzlinderung mit einem verschreibungsfreien Arzneimittel (Xylocain 30 mg/ml (3 %) Lidocain) untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Drøbak
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Biologveien 2, Drøbak, Norwegen, 1440
- University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige
- Mann oder Frau
- ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit atopischen Erkrankungen, z. B. Asthma, allergischer Rhinorrhoe oder Rhinitis, Heuschnupfen oder atopischer Hautentzündung
- Personen, die in den Testregionen an Hautkrankheiten leiden oder deren innere Unterarme zu behaart sind, um eine Interpretation des Tests zu ermöglichen
- Personen, die 48 Stunden vor Beginn des Experiments ein medizinisches oder kosmetisches Produkt an beiden Armen verwendet haben
- Personen, die Antihistaminika oder Steroide einnehmen
- Probanden mit Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers Risiken darstellen, die eine Teilnahme verbieten würden
- Patienten mit Keloidbildung in der Vorgeschichte werden vom Jellyfish-Protokoll ausgeschlossen
- Personen mit Allergie gegen Lidocain oder andere lokale Schmerzmittel
Wenn die Arme Haare enthalten, die den Kontakt der Quallententakel mit der Haut verringern könnten, muss der Arm vorher rasiert werden, damit die Haut vor dem Test keine Anzeichen von Häufchen oder Hautschäden aufweist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Safe Sea™ Lotion zur Hemmung von Quallenstichen (Barriere oder „Abwehrmittel“)
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Verhindern oder reduzieren Sie Quallenstiche erheblich, indem Sie Sonnencreme mit einem Quallenstichhemmer verwenden.
Die Lotionmenge, die vor dem Auftragen auf die Haut aufgetragen wird, ist die gleiche wie bei normaler Sonnenlotion 2,00 mg.cm-² ± 2,5 %.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Normale Sonnencreme
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Die Lotionsmenge, die vor dem Auftragen auf die Haut aufgetragen wird, beträgt 2,00 mg.cm² ± 2,5 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit einer Sonnencreme, die einen spezifischen Hemmer gegen Quallenstiche enthält, im Vergleich zu herkömmlichen Sonnencremes oder überhaupt keinem Schutz bei Kontakt mit Cyanea SP.
Zeitfenster: Wiederholter Quallenkontakt für insgesamt 240 Sekunden oder bis Schmerzen auftreten
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Wir wollen herausfinden, wie lange es dauert, bis man gestochen wird, wenn man überhaupt gestochen wird, wenn man eine Schutzschicht auf der Haut hat.
Außerdem wollen wir anhand der visuellen Analogskala (VAS) herausfinden, ob die Schmerzreduktion signifikant geringer ist, wenn die Haut mit Quallenschutz versehen ist.
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Wiederholter Quallenkontakt für insgesamt 240 Sekunden oder bis Schmerzen auftreten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Wirksamkeit des Eintauchens in heißes/kaltes Wasser bei der Behandlung von Cyanea sp-Stichen im Vergleich zur lokalen Schmerzlinderung mit verschreibungsfreien Arzneimitteln namens Xylocain mit Lidocain
Zeitfenster: Die schmerzlindernde Behandlung beginnt nach 10 Minuten, wiederholen Sie die Behandlung nach 30 Minuten, wenn der VAS-Score > 10 ist.
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Die schmerzlindernde Behandlung beginnt nach 10 Minuten, wiederholen Sie die Behandlung nach 30 Minuten, wenn der VAS-Score > 10 ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hans Erik Karlsen, Associate prof., University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-02-12-1 (UIO, BIOLOGEN)
- 2008-001519-39 (SLV)
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