Eficiencia de una loción solar inhibidora de picaduras de medusas y protocolos para el alivio del dolor por picaduras de medusas
3 de junio de 2011 actualizado por: University of Oslo
El propósito del estudio es investigar la eficacia de una loción solar que contiene un inhibidor de la picadura de medusa específico frente a las lociones solares regulares como controles.
Además, investigar la efectividad de la inmersión en frío/calor para el tratamiento de las picaduras de Cyanea sp versus el alivio del dolor local con un fármaco sin receta (Xylocain 30 mg/ml (3%) lidocain).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Drøbak
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Biologveien 2, Drøbak, Noruega, 1440
- University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios
- Hombres o mujeres
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades atópicas, por ejemplo, asma, rinorrea o rinitis alérgica, fiebre del heno o inflamación de la piel atópica
- Personas que sufren enfermedades de la piel en las regiones de prueba o cuya parte interna de los antebrazos es demasiado peluda para permitir la interpretación de la prueba.
- Personas que hayan utilizado algún producto médico o cosmético en cualquiera de los brazos durante las 48 horas previas al inicio del experimento.
- Personas que toman antihistamínicos o esteroides
- Sujetos con condiciones médicas que, en opinión del investigador, presenten riesgos que prohibirían participar
- Los sujetos con antecedentes de formación de queloides serán excluidos del protocolo de medusas.
- Sujetos con alergia a la lidocaína u otras sustancias analgésicas locales
Si los brazos contienen vello que podría reducir el contacto de los tentáculos de las medusas con la piel, se debe afeitar el brazo con anticipación para que la piel no tenga signos de abultamiento o daño en la piel antes de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Loción inhibidora (barrera o "repelente") de picaduras de medusas Safe Sea™
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Prevenga o reduzca significativamente las picaduras de medusas usando una loción solar con un inhibidor de picaduras de medusas.
La cantidad de loción aplicada sobre la piel antes de la aplicación es la misma que para la loción solar normal 2,00 mg.cm-²± 2,5%.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
Loción solar normal
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La cantidad de loción aplicada sobre la piel antes de la aplicación es de 2,00 mg.cm-²± 2,5%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El propósito del estudio es investigar la eficacia de una loción solar que contenga un inhibidor específico de la picadura de medusa frente a lociones solares comunes o sin protección alguna en contacto con Cyanea SP.
Periodo de tiempo: Contacto repetido con medusas durante un total de 240 segundos o hasta que se produzca dolor
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Queremos saber cuánto tiempo más toma antes de que te piquen si alguien te pica cuando tienes una capa protectora en la piel.
También queremos averiguar si la reducción del dolor es significativamente menor cuando la piel tiene protección contra las medusas utilizando una escala analógica visual (VAS).
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Contacto repetido con medusas durante un total de 240 segundos o hasta que se produzca dolor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Investigar la eficacia de la inmersión en frío/calor para el tratamiento de las picaduras de Cyanea sp en comparación con el alivio del dolor local con fármacos de venta libre llamados Xylocain with lidocaine
Periodo de tiempo: El tratamiento de alivio del dolor comenzará después de 10 minutos, repita el tratamiento después de 30 minutos si la puntuación VAS es > 10.
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El tratamiento de alivio del dolor comenzará después de 10 minutos, repita el tratamiento después de 30 minutos si la puntuación VAS es > 10.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hans Erik Karlsen, Associate prof., University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-02-12-1 (UIO, BIOLOGEN)
- 2008-001519-39 (SLV)
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