Efficacia di una lozione solare inibitore della puntura di medusa e protocolli per alleviare il dolore da puntura di medusa
3 giugno 2011 aggiornato da: University of Oslo
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia di una lozione solare contenente uno specifico inibitore della puntura di medusa rispetto alle normali lozioni solari come controlli.
Inoltre, per studiare l'efficacia dell'immersione caldo/freddo per il trattamento delle punture di Cyanea sp rispetto al sollievo dal dolore locale con farmaci farmaceutici senza prescrizione medica (Xylocain 30 mg/ml (3%) lidocaina).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Drøbak
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Biologveien 2, Drøbak, Norvegia, 1440
- University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari
- uomini o donne
- di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie atopiche, ad esempio asma, rinorrea allergica o rinite, raffreddore da fieno o infiammazione cutanea atopica
- Persone che soffrono di malattie della pelle nelle regioni del test o i cui avambracci interni sono troppo pelosi per consentire l'interpretazione del test
- Persone che hanno utilizzato qualsiasi prodotto medico o cosmetico su entrambi i bracci per 48 ore prima dell'inizio dell'esperimento
- Persone che assumono antistaminici o steroidi
- Soggetti con condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, presentano rischi che ne vieterebbero la partecipazione
- I soggetti con una storia di formazione di cheloidi saranno esclusi dal protocollo Jellyfish
- Soggetti con allergia alla lidocaina o ad altre sostanze dolorose locali
Se le braccia contengono peli che potrebbero ridurre il contatto del tentacolo della medusa con la pelle, il braccio deve essere rasato in anticipo, in modo che la pelle non presenti segni di accumuli o danni cutanei prima del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 1
Lozione inibitore (barriera o "repellente") della puntura di medusa Safe Sea™
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Previeni o riduci significativamente la puntura di medusa usando una crema solare con un inibitore della puntura di medusa.
La quantità di lozione applicata sulla pelle prima della diffusione è la stessa della normale lozione solare 2,00 mg.cm-²± 2,5%.
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: 2
Lozione solare regolare
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La quantità di lozione applicata sulla pelle prima della diffusione è di 2,00 mg.cm-²± 2,5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo scopo dello studio è indagare l'efficacia di una lozione solare contenente uno specifico inibitore della puntura di medusa rispetto alle normali lozioni solari o nessuna protezione quando viene a contatto con Cyanea SP.
Lasso di tempo: Ripetuto contatto con le meduse per un totale di 240 secondi o fino a quando si verifica il dolore
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Vogliamo scoprire quanto tempo ci vuole prima che tu venga punto se uno viene punto quando hai uno strato protettivo sulla pelle.
Vogliamo anche scoprire se la riduzione del dolore è significativamente inferiore quando la pelle è protetta dalle meduse utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
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Ripetuto contatto con le meduse per un totale di 240 secondi o fino a quando si verifica il dolore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indagare l'efficacia dell'immersione caldo/freddo per il trattamento delle punture di Cyanea sp rispetto al sollievo dal dolore locale con farmaci farmaceutici senza prescrizione medica chiamati Xylocain con lidocaina
Lasso di tempo: Il trattamento antidolorifico inizierà dopo 10 minuti, ripetere il trattamento dopo 30 minuti se il punteggio VAS > 10.
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Il trattamento antidolorifico inizierà dopo 10 minuti, ripetere il trattamento dopo 30 minuti se il punteggio VAS > 10.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hans Erik Karlsen, Associate prof., University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
9 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-02-12-1 (UIO, BIOLOGEN)
- 2008-001519-39 (SLV)
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