해파리 쏘임 억제제의 효율성 썬 로션 및 해파리 쏘임 통증 완화를 위한 프로토콜
2011년 6월 3일 업데이트: University of Oslo
이 연구의 목적은 대조군으로서 일반 선로션과 비교하여 특정 해파리 쏘임 억제제를 함유한 선로션의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 처방전이 필요 없는 의약품(Xylocain 30 mg/ml(3%) 리도카인)을 사용한 국소 통증 완화와 비교하여 Cyanea sp 찌르기 치료를 위한 냉/온 침수의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Drøbak
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Biologveien 2, Drøbak, 노르웨이, 1440
- University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원봉사자
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
제외 기준:
- 천식, 알레르기성 콧물이나 비염, 꽃가루 알레르기, 아토피성 피부 염증 등 아토피 질환이 있는 사람
- 검사 부위에 피부질환이 있거나 팔뚝 안쪽에 털이 많아 검사 해석이 어려운 사람
- 실험 시작 전 48시간 동안 한쪽 팔에 의료 또는 화장품을 사용한 사람
- 항히스타민제나 스테로이드를 복용하고 있는 사람
- 연구자의 의견에 따라 참여를 금지할 위험이 있는 의학적 상태를 가진 피험자
- 켈로이드 형성 이력이 있는 피험자는 해파리 프로토콜에서 제외됩니다.
- 리도카인 또는 기타 국소 통증 물질에 알레르기가 있는 피험자
팔에 해파리 촉수가 피부에 닿는 것을 감소시킬 수 있는 털이 있는 경우 팔을 미리 면도해야 하므로 테스트 전에 피부에 쌓인 흔적이나 피부 손상이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Safe Sea™ 해파리 쏘임 방지제(장벽 또는 "구충제") 로션
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해파리 쏘임 억제제가 포함된 선로션을 사용하여 해파리 쏘임을 방지하거나 크게 줄입니다.
바르기 전 피부에 바르는 로션의 양은 일반 선로션 2.00 mg.cm-²± 2.5%와 동일합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2
레귤러 선로션
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바르기 전 피부에 바르는 로션의 양은 2.00 mg.cm-²± 2.5%입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 Cyanea SP와 접촉했을 때 특정 해파리 쏘임 억제제를 함유한 선로션의 효과를 일반 선로션 또는 전혀 보호하지 않는 것과 비교하여 조사하는 것입니다.
기간: 총 240초 동안 또는 통증이 발생할 때까지 반복된 해파리 접촉
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우리는 피부에 보호막이 있을 때 쏘인 경우 쏘이기까지 시간이 얼마나 걸리는지 알고 싶습니다.
또한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 피부가 해파리 보호를 받았을 때 통증 감소가 현저히 적은지 알아보고자 합니다.
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총 240초 동안 또는 통증이 발생할 때까지 반복된 해파리 접촉
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리도카인이 함유된 Xylocain이라는 처방전이 필요 없는 의약품을 사용한 국소 통증 완화와 비교하여 Cyanea sp 찌르기 치료를 위한 냉/온 침수의 효과를 조사합니다.
기간: 통증 완화 치료는 10분 후에 시작되며 VAS 점수 > 10인 경우 30분 후에 치료를 반복합니다.
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통증 완화 치료는 10분 후에 시작되며 VAS 점수 > 10인 경우 30분 후에 치료를 반복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hans Erik Karlsen, Associate prof., University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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