Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en vandmandsstikhæmmer sollotion og protokoller til smertelindring af vandmændsstik

3. juni 2011 opdateret af: University of Oslo
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​en solcreme indeholdende en specifik vandmandsstikhæmmer kontra almindelige solcremer som kontrol. Derudover for at undersøge effektiviteten af ​​varm/kold nedsænkning til behandling af Cyanea sp-stik versus lokal smertelindring med receptfrit farmaceutisk lægemiddel (Xylocain 30 mg/ml (3%) lidocain).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Drøbak
      • Biologveien 2, Drøbak, Norge, 1440
        • University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige
  • mænd eller kvinder
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med atopiske sygdomme, fx astma, allergisk rhinoré eller rhinitis, høfeber eller atopisk hudbetændelse
  • Mennesker, der lider af hudsygdomme i testområderne, eller hvis indre underarme er for behårede til at tillade fortolkning af testen
  • Personer, der har brugt et hvilket som helst medicinsk eller kosmetisk produkt på begge arme i 48 timer før starten af ​​eksperimentet
  • Folk, der tager antihistaminer eller steroider
  • Forsøgspersoner med medicinske tilstande, som efter efterforskerens mening udgør risici, der ville forhindre at deltage
  • Personer med en historie med keloiddannelse vil blive udelukket fra Jellyfish-protokollen
  • Personer med allergi over for lidokain eller andre lokale smertestoffer

Hvis armene indeholder hår, der kan reducere vandmændentaklers kontakt med huden, skal armen barberes på forhånd, så huden ikke har nogen tegn på ophobning eller hudskader før testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Safe Sea™ vandmandsstikhæmmer (barriere eller "afvisende") lotion
Andet: Safe Sea solcreme med vandmandsstikbeskyttelse SPF 15
Forebyg eller reducere markant vandmandsstik ved hjælp af solcreme med en vandmandsstikhæmmer. Mængden af ​​lotion påført huden før spredning er den samme som for almindelig solcreme 2,00 mg.cm-²± 2,5%.
Andre navne:
  • SunCare solcreme med beskyttelse mod vandmænd SPF 15
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Almindelig solcreme
Andet: Nivea sol, plejende solcreme SPF 15
Mængden af ​​lotion påført huden før spredning er 2,00 mg.cm-²± 2,5%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​en solcreme indeholdende en specifik vandmandsstikhæmmer versus almindelige solcremer eller slet ingen beskyttelse ved kontakt med Cyanea SP.
Tidsramme: Gentagen vandmandskontakt i i alt 240 sekunder eller indtil smerte opstår
Vi vil gerne finde ud af, hvor lang tid der går, før du bliver stukket, hvis man overhovedet bliver stukket, når du har et beskyttende lag på huden. Vi ønsker også at finde ud af, om smertereduktionen er væsentligt mindre, når huden har vandmandsbeskyttelse ved hjælp af visuel analog skala (VAS).
Gentagen vandmandskontakt i i alt 240 sekunder eller indtil smerte opstår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøg effektiviteten af ​​varm/kold nedsænkning til behandling af Cyanea sp-stik versus lokal smertelindring med receptfrie farmaceutiske lægemidler kaldet Xylocain med lidocain
Tidsramme: Smertelindrende behandling starter efter 10 minutter, gentag behandlingen efter 30 minutter, hvis VAS-score > 10.
Smertelindrende behandling starter efter 10 minutter, gentag behandlingen efter 30 minutter, hvis VAS-score > 10.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Studieleder: Hans Erik Karlsen, Associate prof., University of Oslo, Biologisk Stasjon Drøbak

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2008

Først opslået (SKØN)

9. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-02-12-1 (UIO, BIOLOGEN)
  • 2008-001519-39 (SLV)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner