Evaluation of Treatment and Prophylaxis of Invasive Fungal Infections in Immuncompromised Patients in Austria (Study P05532)(WITHDRAWN)
24. August 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
P05532 Evaluation of Treatment and Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) in Immuncompromised Patients in Austria. Version 1, 08-Nov-2007.
The purpose of this program is to determine the frequency of the use of Posaconazole in immunocompromised patients refractory to first line therapy receiving therapeutic treatment based on different pathogens in comparison to other antifungal therapy.
A further objective is to determine the frequency of the use of Posaconazole in immunocompromised patients receiving prophylactic treatment in comparison to other antifungal prophylaxis.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Immunosuppressed/Immunocompromised patients at high risk for invasive fungal infections
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Immunocompromised patients with refractory IFI
- Patients eligible for prophylactic treatment due to anticipated neutropenia for more than 7 days.
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patients
Immunosuppressed/Immunocompromised patients at high risk for invasive fungal infections
|
Dosage of Posaconazole: Prophylactic dosing: 200mg tid (600mg/day) Treatment dosing: 400mg bid (800mg/day) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Safety: adverse events
Zeitfenster: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Baseline: Patient demographic data; Disease history; Underlying diseases; Diagnosis; Previous therapies; Environmental risk factors; Host factors Performance status
Zeitfenster: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
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Treatment and follow up period: Performance status; Medication; Duration of treatment; Frequency of infectious episodes; Management of infections
Zeitfenster: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
|
Adverse events; Survival status
Zeitfenster: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Invasive Pilzinfektionen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Trypanozide Mittel
- Posaconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- P05532
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