Evaluation of Treatment and Prophylaxis of Invasive Fungal Infections in Immuncompromised Patients in Austria (Study P05532)(WITHDRAWN)
24 augustus 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
P05532 Evaluation of Treatment and Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) in Immuncompromised Patients in Austria. Version 1, 08-Nov-2007.
The purpose of this program is to determine the frequency of the use of Posaconazole in immunocompromised patients refractory to first line therapy receiving therapeutic treatment based on different pathogens in comparison to other antifungal therapy.
A further objective is to determine the frequency of the use of Posaconazole in immunocompromised patients receiving prophylactic treatment in comparison to other antifungal prophylaxis.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Immunosuppressed/Immunocompromised patients at high risk for invasive fungal infections
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Immunocompromised patients with refractory IFI
- Patients eligible for prophylactic treatment due to anticipated neutropenia for more than 7 days.
Exclusion Criteria:
- None
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients
Immunosuppressed/Immunocompromised patients at high risk for invasive fungal infections
|
Dosage of Posaconazole: Prophylactic dosing: 200mg tid (600mg/day) Treatment dosing: 400mg bid (800mg/day) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Safety: adverse events
Tijdsspanne: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Baseline: Patient demographic data; Disease history; Underlying diseases; Diagnosis; Previous therapies; Environmental risk factors; Host factors Performance status
Tijdsspanne: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
|
Treatment and follow up period: Performance status; Medication; Duration of treatment; Frequency of infectious episodes; Management of infections
Tijdsspanne: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
|
Adverse events; Survival status
Tijdsspanne: Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Depending on treatment modality every 2 to 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Mycosen
- Invasieve schimmelinfecties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Hormoon antagonisten
- Antischimmelmiddelen
- Steroïde syntheseremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- 14-alfa-demethylaseremmers
- Trypanocide middelen
- Posaconazol
Andere studie-ID-nummers
- P05532
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .