Ein Vergleich von Monosyn- und Monocryl-Nähten bei Operationswunden
Eine randomisierte, prospektive Studie zur Bewertung der Präferenz von Chirurgen bei der Auswahl von resorbierbarem Nahtmaterial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit mindestens 4.000 Jahren verwenden Ärzte Nahtmaterial zum Schließen von Wunden. Archäologische Aufzeichnungen aus dem alten Ägypten zeigen, dass die Ägypter Leinen und Tiersehnen verwendeten, um Wunden zu schließen. Im alten Indien benutzten Ärzte die Zangen von Käfern oder Ameisen, um Wunden zuzuheften. Dann schnitten sie die Körper der Insekten ab und ließen ihre Kiefer (Klammern) an Ort und Stelle. Andere natürliche Materialien, die zum Schließen von Wunden verwendet werden, sind Flachs, Haare, Gras, Baumwolle, Seide, Schweineborsten und Tierdärme.
Die Grundprinzipien des Wundverschlusses haben sich in den letzten 4.000 Jahren kaum verändert. Ein erfolgreicher Wundverschluss erfordert chirurgische Techniken in Verbindung mit der Kenntnis der physikalischen Eigenschaften und der Handhabung des Fadens und der Nadel. Die Auswahl des richtigen Nahtmaterials zum Schließen eines chirurgischen Defekts ist wichtig für die Wundheilung, die Minimierung von Infektionen und das Erreichen optimaler kosmetischer und funktioneller Ergebnisse.
Seit der ägyptischen Zeit wurden in Bezug auf Nahtmaterialien und Herstellungsverfahren große Fortschritte erzielt. Heutzutage sind Nahtmaterialien mit einer breiten Vielfalt von Eigenschaften, Konfigurationen, Handhabbarkeit, Reibungskoeffizienten, Löslichkeit, Festigkeit und immunogenen Eigenschaften erhältlich. Nahtmaterial wird derzeit jedoch eher grob anhand einer numerischen Skala nach Durchmesser und Reißfestigkeit klassifiziert; absteigend von 10 auf 1 und dann wieder absteigend von 1-0 auf 12-0. Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die für einen Chirurgen bei der Auswahl von Nahtmaterial wichtig sind, indem die Präferenz des Chirurgen für zwei Arten von synthetischen, resorbierbaren, monofilen Nahtmaterialien bewertet wird: Monosyn und Monocryl. Wir hoffen, eine nuanciertere Erforschung der Art und Weise, wie Nahteigenschaften die Präferenzen des Chirurgen beeinflussen, jenseits von Filamenttyp und -größe, zu initiieren und wie Nahthersteller diese Faktoren besser berichten und darstellen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den spezifischen Zulassungsvoraussetzungen gehörten chirurgische Defekte, die linear, ohne Krümmung, mit einer Länge von 3,0 cm oder mehr sind und sich in die Subkutis oder Faszie erstrecken.
- Alle chirurgischen Defekte mussten primär geschlossen werden (d. h. ohne Lappen oder Transplantate) und hatten auf beiden Hälften ihrer chirurgischen Defekte die gleiche Hautintegrität.
- Alle Probanden waren in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Patienten mit Hautläsionen, die eine chirurgische Exzision und Reparatur erfordern.
Eine Hälfte jeder Wunde erhielt eine Monocryl-Naht und die andere Hälfte eine Monosyn-Naht.
|
Die Probanden wurden randomisiert Monosyn- vs. Monocryl-Nahtarmen zugeteilt.
Die bezeichnete Hautläsion wurde chirurgisch entfernt.
Die chirurgische Reparatur des Defekts wurde durchgeführt, indem die Wunde durch eine einzelne Prolene-Naht in zwei Hälften geteilt wurde.
Die entsprechende Naht wurde vom Studienkoordinator geöffnet und steril an den Chirurgietechniker übergeben.
Der chirurgische Techniker legte das Nahtmaterial ein und reichte es blind an den Arzt weiter, der die entsprechende Hälfte des chirurgischen Defekts schloss.
Eine Hälfte der Wunde wurde mit einer Naht verschlossen und die andere Hälfte wurde mit der anderen Naht verschlossen.
Jeder Patient diente als seine eigene Kontrolle, da bei jedem Studienpatienten beide Nähte verwendet wurden.
Andere Namen:
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2
Patienten mit Hautläsionen, die eine chirurgische Exzision und Reparatur erfordern.
Eine Hälfte jeder Wunde erhielt eine Monocryl-Naht und die andere Hälfte eine Monosyn-Naht.
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Die Probanden wurden randomisiert Monosyn- vs. Monocryl-Nahtarmen zugeteilt.
Die bezeichnete Hautläsion wurde chirurgisch entfernt.
Die chirurgische Reparatur des Defekts wurde durchgeführt, indem die Wunde durch eine einzelne Prolene-Naht in zwei Hälften geteilt wurde.
Die entsprechende Naht wurde vom Studienkoordinator geöffnet und steril an den Chirurgietechniker übergeben.
Der chirurgische Techniker legte das Nahtmaterial ein und reichte es blind an den Arzt weiter, der die entsprechende Hälfte des chirurgischen Defekts schloss.
Eine Hälfte der Wunde wurde mit einer Naht verschlossen und die andere Hälfte wurde mit der anderen Naht verschlossen.
Jeder Patient diente als seine eigene Kontrolle, da bei jedem Studienpatienten beide Nähte verwendet wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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subjektive Präferenz des Operateurs für beide Nahttypen.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Objektive Handhabungseigenschaften als Hauptdeterminanten für die Präferenz des Chirurgen für die Nähte.
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gary S Rogers, MD, Tufts Medical Center
- Studienleiter: Linh K. Lu, MD, PhD, Tufts Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8229
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