Un confronto tra le suture Monosyn e Monocryl nelle ferite chirurgiche
Uno studio prospettico randomizzato che valuta la preferenza del chirurgo nella selezione del materiale di sutura assorbibile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici hanno utilizzato la sutura per chiudere le ferite per almeno 4000 anni. I documenti archeologici dell'antico Egitto mostrano che gli egiziani usavano lino e tendini di animali per chiudere le ferite. Nell'antica India, i medici usavano le tenaglie degli scarafaggi o delle formiche per chiudere le ferite con punti metallici. Quindi tagliano via i corpi degli insetti, lasciando le loro mascelle (graffette) in posizione. Altri materiali naturali usati per chiudere le ferite includono lino, capelli, erba, cotone, seta, setole di maiale e budella di animali.
I principi fondamentali della chiusura della ferita sono cambiati poco più di 4000 anni. Il successo della chiusura della ferita richiede tecniche chirurgiche associate alla conoscenza delle caratteristiche fisiche e alla manipolazione della sutura e dell'ago. La selezione del materiale di sutura adeguato per chiudere qualsiasi difetto chirurgico è importante per la guarigione delle ferite, per ridurre al minimo le infezioni e per ottenere risultati estetici e funzionali ottimali.
Dall'epoca egizia sono stati fatti molti progressi per quanto riguarda i materiali di sutura e i processi di produzione. Oggi sono disponibili suture con un'ampia varietà di caratteristiche, configurazione, manipolabilità, coefficiente di attrito, solubilità, forza e proprietà immunogeniche. Tuttavia, le suture sono attualmente classificate in modo piuttosto approssimativo in base a una scala numerica in base al diametro e alla resistenza alla trazione; scendendo da 10 a 1, e poi di nuovo scendendo da 1-0 a 12-0. Questo studio si propone di esplorare i fattori che sono importanti per un chirurgo nella scelta delle suture valutando la preferenza del chirurgo per due tipi di suture sintetiche, riassorbibili, monofilamento: Monosyn e Monocryl. Speriamo di avviare un'esplorazione più sfumata di come le caratteristiche della sutura influenzino la preferenza del chirurgo, al di là del tipo e della dimensione del filamento, e di come i produttori di sutura possano riferire e rappresentare meglio questi fattori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I requisiti specifici di ammissibilità includevano difetti chirurgici lineari, senza curvatura, di lunghezza pari o superiore a 3,0 cm e che si estendono nel sottocute o nella fascia.
- Tutti i difetti chirurgici dovevano essere chiusi principalmente (cioè senza lembi o innesti) e presentavano uguale integrità cutanea su entrambe le metà dei loro difetti chirurgici.
- Tutti i soggetti erano in grado di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Soggetti con lesioni cutanee che richiedono escissione e riparazione chirurgica.
Una metà di ciascuna ferita ha ricevuto la sutura Monocryl e l'altra metà ha ricevuto la sutura Monosyn.
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I soggetti sono stati randomizzati ai bracci di sutura Monosyn vs. Monocryl.
La lesione cutanea designata è stata rimossa chirurgicamente.
La riparazione chirurgica del difetto è stata eseguita dividendo la ferita a metà con un'unica sutura in Prolene.
L'apposita sutura è stata aperta dal Coordinatore dello studio e passata sterile al tecnico chirurgico.
Il tecnico chirurgico ha caricato la sutura e l'ha passata alla cieca al medico che ha chiuso la metà appropriata del difetto chirurgico.
Una metà della ferita è stata chiusa con una sutura e l'altra metà è stata chiusa con l'altra sutura.
Ogni paziente fungeva da controllo proprio, poiché entrambe le suture sono state utilizzate in ciascun paziente dello studio.
Altri nomi:
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2
Soggetti con lesioni cutanee che richiedono escissione e riparazione chirurgica.
Una metà di ciascuna ferita ha ricevuto la sutura Monocryl e l'altra metà ha ricevuto la sutura Monosyn.
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I soggetti sono stati randomizzati ai bracci di sutura Monosyn vs. Monocryl.
La lesione cutanea designata è stata rimossa chirurgicamente.
La riparazione chirurgica del difetto è stata eseguita dividendo la ferita a metà con un'unica sutura in Prolene.
L'apposita sutura è stata aperta dal Coordinatore dello studio e passata sterile al tecnico chirurgico.
Il tecnico chirurgico ha caricato la sutura e l'ha passata alla cieca al medico che ha chiuso la metà appropriata del difetto chirurgico.
Una metà della ferita è stata chiusa con una sutura e l'altra metà è stata chiusa con l'altra sutura.
Ogni paziente fungeva da controllo proprio, poiché entrambe le suture sono state utilizzate in ciascun paziente dello studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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preferenza soggettiva del chirurgo per entrambi i tipi di sutura.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche oggettive di manipolazione come principali determinanti della preferenza del chirurgo per le suture.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary S Rogers, MD, Tufts Medical Center
- Direttore dello studio: Linh K. Lu, MD, PhD, Tufts Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8229
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