Prospektive Interventionsstudie zur Verbesserung der HRQoL und Belastungstoleranz nach Lungentransplantation (Ergo-LTx) (Ergo-LTx)
Prospektive Interventionsstudie zur Verbesserung der HRQoL und der Belastungstoleranz nach Lnug-Transplantation
Ein prospektives, interventionelles Rehabilitationsprogramm wurde initiiert, um die körperliche Leistungsfähigkeit und psychosoziale Funktionsfähigkeit von Patienten nach Lungentransplantation (LTx) zu verbessern und die langfristigen Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) zu bewerten.
Die Studienteilnehmer wurden entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert und für 36 ± 3 Monate nach LTx mit regelmäßigen kardiopulmonalen Belastungstests und HRQoL-Messungen (SF-36) verfolgt. Die Patientencharakteristika unterschieden sich bezüglich Alter, Geschlecht und Diagnose bei Studieneintritt nicht. IG-Patienten erhielten regelmäßige psychosoziale Unterstützung und führten ein betreutes Ergometer-Trainingsprogramm zu Hause durch. CG-Patienten wurde empfohlen, regelmäßig Sport zu treiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungentransplantation (einzelne, doppelte, kombinierte Herz-Lungen-Transplantation) (6–9 Monate nach Tx)
- Stabiler Gesundheitszustand bei Studieneintritt (PT bleibt in häuslicher Umgebung)
- Alter ≥ 18 Jahre
- Ausreichende Sprachkenntnisse zur Beantwortung des Fragebogens
- Nachsorge in unserem Zentrum
- Bereitschaft zur Teilnahme durch schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- BOS-III-Diagnose vor Studieneinschluss
- Episoden von wiederkehrenden akuten Abstoßungen
- Medizinische Kontraindikation für regelmäßiges Ergometertraining
- Malignität
- Multiresistente Erreger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HRQoL, körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 36 m
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36 m
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtszunahme; Lungenfunktion; Soziale Wiedereingliederung
Zeitfenster: 36 m
|
36 m
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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