改善肺移植后 HRQoL 和运动耐量的前瞻性干预研究 (Ergo-LTx) (Ergo-LTx)
2008年9月15日 更新者：Hannover Medical School
Lnug 移植后改善 HRQoL 和运动耐量的前瞻性干预研究
启动了一项前瞻性介入康复计划，以改善肺移植 (LTx) 后患者的运动能力和社会心理功能，并评估对健康相关生活质量 (HRQoL) 的长期影响。
研究对象被随机分配到干预组或对照组，并在 LTx 后进行 36±3 个月的定期心肺运动测试和 HRQoL 测量 (SF-36)。 在研究开始时，患者特征在年龄、性别和诊断方面没有差异。 IG 患者定期接受社会心理支持，并进行了以家庭为基础的监督测力计培训计划。 建议 CG 患者进行定期锻炼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺移植（单肺、双肺、心肺联合）（Tx 后 6-9 个月）
- 进入研究时健康状况稳定（患者留在家庭环境中）
- 年龄 ≥ 18 岁
- 足够的语言技能来回答问卷
- 在我们中心跟进
- 愿意通过书面知情同意参与
排除标准：
- 纳入研究前的 BOS III 诊断
- 反复发作的急性排斥反应
- 定期运动测力计训练的医学禁忌症
- 恶性肿瘤
- 多重耐药病原体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HRQoL，运动能力
大体时间：36米
|
36米
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重增加;肺功能；重新融入社会
大体时间：36米
|
36米
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月15日
首次发布 (估计)
2008年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月15日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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